Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluating an In-home Multicomponent Program to Manage Concerns About Falling in Frail Community Dwelling Older People

9 juli 2012 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Evaluating the Effectiveness of an In-home Self-management Intervention to Prevent Psychological Distress in Frail Older People Living in the Community

The main objectives of this study are:

  1. an effect evaluation of an in-home multicomponent cognitive behavioural program on concerns about falling and related avoidance of activity (primary outcomes), as well as disability, fall incidents (secondary outcomes) and several additional outcomes in frail community-dwelling older people,
  2. a process evaluation of the feasibility of the program, with the following main outcomes: population reached, performance according to protocol, exposure and engagement, opinion on the program of participants and facilitators, perceived benefit or achievement, and experienced barriers and potential solutions, and
  3. an economical evaluation on the impact of the program on healthcare utilization and related costs.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

389

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6221 GT
        • Maastricht University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Aged 70 years or over
  • At least some concerns about falling
  • At least some associated avoidance of activity
  • Fair or poor perceived general health
  • Living independently in the community
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment (a score of less than 4 on the Abbreviated Mental Test 4)
  • Language or hearing problems that impede completing an interview by telephone
  • Sight problems that impede completing the intervention
  • Confinement to bed
  • Waiting for nursing home admission
  • Permanent use of a wheelchair

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitive behavioral program
an in-home cognitive behavioral program on managing concerns about falling and associated activity avoidance in frail community-dwelling older people facilitated by trained community nurses.
Gedragsmatig: an in-home cognitive behavioral program
The in-home cognitive behavioral program aims to learn older persons, living in the community, how to deal with concerns about falling and to increase physical, social and functional activity. The principles of cognitive restructuring are used for shifting maladaptive in adaptive attitudes with respect to falling as well as increasing self efficacy beliefs and feelings of control. The following themes are discussed during the program: concerns about falling, thoughts about falling, physical exercise, assert oneself, overcome personal barriers, recognizing fall-ty habits and managing concerns about falling. Duration of the program is 10 weeks with 7 individual sessions (3 home visits (60, 60 and 75 minutes, respectively) & 4 telephone contacts (35 minutes each). The program is facilitated by trained nurses qualified in the field of geriatrics and working for home care agencies.
Geen tussenkomst: Control group
no program, only care as usual

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
concerns about falling
Tijdsspanne: baseline, 5 months and 12 months
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
baseline, 5 months and 12 months
avoidance of activities due concerns about falling
Tijdsspanne: baseline, 5 months and 12 months
Falls Efficacy Scale International Avoidance Behaviour (FES-IAB)
baseline, 5 months and 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
disability
Tijdsspanne: baseline, 5 months and 12 months
Groningen Activity Restriction Scale (GARS)
baseline, 5 months and 12 months
number of falls
Tijdsspanne: continuous registration during the course of the trial for a period of 1 year
Fall calendar
continuous registration during the course of the trial for a period of 1 year
catastrophic beliefs about falling
Tijdsspanne: baseline, 5 months and 12 months
Catastrophic beliefs about falling (CAFS)
baseline, 5 months and 12 months
perceived consequences of falling
Tijdsspanne: baseline, 5 months and 12 months
CoF - loss of functional independence subscale and damage to identity subscale
baseline, 5 months and 12 months
perceived control over falling
Tijdsspanne: baseline, 5 months and 12 months
Perceived control over falling (PCOF)
baseline, 5 months and 12 months
mastery
Tijdsspanne: baseline, 5 months and 12 months
Personal Mastery Scale
baseline, 5 months and 12 months
feelings of anxiety
Tijdsspanne: baseline, 5 months and 12 months
Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
baseline, 5 months and 12 months
symptoms of depression
Tijdsspanne: baseline, 5 months and 12 months
Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)
baseline, 5 months and 12 months
social support interactions
Tijdsspanne: baseline, 5 months and 12 months
Social support interactions (SSL 12-I)
baseline, 5 months and 12 months
health-related quality of life
Tijdsspanne: baseline, 5 months and 12 months
SF-12 Health Survey
baseline, 5 months and 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC 07-3-064
  • ZonMw 120610001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ZonMw 120610001)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op an in-home cognitive behavioral program

  • Microclinic International
    Royal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)
    Voltooid
    Microclinic Social Network Behavioral Health Trial in Jordanië
    Hyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Suikerziekte | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Bloeddruk | Gewichtstoename | Sociaal gedrag | Gewicht, lichaam | Glucose, hoog bloed | Levensstijl, gezond | Gewichtsverandering, lichaam | Gedrag, gezondheid | Risicovermindering van levensstijl en andere voorwaarden
    Jordanië

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren