Evaluating an In-home Multicomponent Program to Manage Concerns About Falling in Frail Community Dwelling Older People
9 июля 2012 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Evaluating the Effectiveness of an In-home Self-management Intervention to Prevent Psychological Distress in Frail Older People Living in the Community
The main objectives of this study are:
- an effect evaluation of an in-home multicomponent cognitive behavioural program on concerns about falling and related avoidance of activity (primary outcomes), as well as disability, fall incidents (secondary outcomes) and several additional outcomes in frail community-dwelling older people,
- a process evaluation of the feasibility of the program, with the following main outcomes: population reached, performance according to protocol, exposure and engagement, opinion on the program of participants and facilitators, perceived benefit or achievement, and experienced barriers and potential solutions, and
- an economical evaluation on the impact of the program on healthcare utilization and related costs.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
389
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6221 GT
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 70 years or over
- At least some concerns about falling
- At least some associated avoidance of activity
- Fair or poor perceived general health
- Living independently in the community
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment (a score of less than 4 on the Abbreviated Mental Test 4)
- Language or hearing problems that impede completing an interview by telephone
- Sight problems that impede completing the intervention
- Confinement to bed
- Waiting for nursing home admission
- Permanent use of a wheelchair
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cognitive behavioral program
an in-home cognitive behavioral program on managing concerns about falling and associated activity avoidance in frail community-dwelling older people facilitated by trained community nurses.
|
The in-home cognitive behavioral program aims to learn older persons, living in the community, how to deal with concerns about falling and to increase physical, social and functional activity.
The principles of cognitive restructuring are used for shifting maladaptive in adaptive attitudes with respect to falling as well as increasing self efficacy beliefs and feelings of control.
The following themes are discussed during the program: concerns about falling, thoughts about falling, physical exercise, assert oneself, overcome personal barriers, recognizing fall-ty habits and managing concerns about falling.
Duration of the program is 10 weeks with 7 individual sessions (3 home visits (60, 60 and 75 minutes, respectively) & 4 telephone contacts (35 minutes each).
The program is facilitated by trained nurses qualified in the field of geriatrics and working for home care agencies.
|
|
Без вмешательства: Control group
no program, only care as usual
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
concerns about falling
Временное ограничение: baseline, 5 months and 12 months
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
avoidance of activities due concerns about falling
Временное ограничение: baseline, 5 months and 12 months
|
Falls Efficacy Scale International Avoidance Behaviour (FES-IAB)
|
baseline, 5 months and 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
disability
Временное ограничение: baseline, 5 months and 12 months
|
Groningen Activity Restriction Scale (GARS)
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
number of falls
Временное ограничение: continuous registration during the course of the trial for a period of 1 year
|
Fall calendar
|
continuous registration during the course of the trial for a period of 1 year
|
|
catastrophic beliefs about falling
Временное ограничение: baseline, 5 months and 12 months
|
Catastrophic beliefs about falling (CAFS)
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
perceived consequences of falling
Временное ограничение: baseline, 5 months and 12 months
|
CoF - loss of functional independence subscale and damage to identity subscale
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
perceived control over falling
Временное ограничение: baseline, 5 months and 12 months
|
Perceived control over falling (PCOF)
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
mastery
Временное ограничение: baseline, 5 months and 12 months
|
Personal Mastery Scale
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
feelings of anxiety
Временное ограничение: baseline, 5 months and 12 months
|
Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
symptoms of depression
Временное ограничение: baseline, 5 months and 12 months
|
Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
social support interactions
Временное ограничение: baseline, 5 months and 12 months
|
Social support interactions (SSL 12-I)
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
health-related quality of life
Временное ограничение: baseline, 5 months and 12 months
|
SF-12 Health Survey
|
baseline, 5 months and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dorresteijn TA, Rixt Zijlstra GA, Van Eijs YJ, Vlaeyen JW, Kempen GI. Older people's preferences regarding programme formats for managing concerns about falls. Age Ageing. 2012 Jul;41(4):474-81. doi: 10.1093/ageing/afs007. Epub 2012 Feb 23.
- Dorresteijn TA, Zijlstra GA, Delbaere K, van Rossum E, Vlaeyen JW, Kempen GI. Evaluating an in-home multicomponent cognitive behavioural programme to manage concerns about falls and associated activity avoidance in frail community-dwelling older people: Design of a randomised control trial [NCT01358032]. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 20;11:228. doi: 10.1186/1472-6963-11-228.
- Evers SMAA, Dorresteijn TAC, Wijnen BFM, van Haastregt JCM, Kempen GIJM, Zijlstra GAR. Economic evaluation of a home-based programme to reduce concerns about falls in frail, independently-living older people. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2020 Dec;20(6):641-651. doi: 10.1080/14737167.2019.1666714. Epub 2019 Sep 20.
- Dorresteijn TA, Zijlstra GA, Ambergen AW, Delbaere K, Vlaeyen JW, Kempen GI. Effectiveness of a home-based cognitive behavioral program to manage concerns about falls in community-dwelling, frail older people: results of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2016 Jan 6;16:2. doi: 10.1186/s12877-015-0177-y. Erratum In: BMC Geriatr. 2016;16:108.
- Dorresteijn TA, Rixt Zijlstra GA, Van Haastregt JC, Vlaeyen JW, Kempen GI. Feasibility of a nurse-led in-home cognitive behavioral program to manage concerns about falls in frail older people: a process evaluation. Res Nurs Health. 2013 Jun;36(3):257-70. doi: 10.1002/nur.21534. Epub 2013 Mar 26.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 07-3-064
- ZonMw 120610001 (Другой номер гранта/финансирования: ZonMw 120610001)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .