Evaluating an In-home Multicomponent Program to Manage Concerns About Falling in Frail Community Dwelling Older People
9 de julio de 2012 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Evaluating the Effectiveness of an In-home Self-management Intervention to Prevent Psychological Distress in Frail Older People Living in the Community
The main objectives of this study are:
- an effect evaluation of an in-home multicomponent cognitive behavioural program on concerns about falling and related avoidance of activity (primary outcomes), as well as disability, fall incidents (secondary outcomes) and several additional outcomes in frail community-dwelling older people,
- a process evaluation of the feasibility of the program, with the following main outcomes: population reached, performance according to protocol, exposure and engagement, opinion on the program of participants and facilitators, perceived benefit or achievement, and experienced barriers and potential solutions, and
- an economical evaluation on the impact of the program on healthcare utilization and related costs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
389
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6221 GT
- Maastricht University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 70 years or over
- At least some concerns about falling
- At least some associated avoidance of activity
- Fair or poor perceived general health
- Living independently in the community
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment (a score of less than 4 on the Abbreviated Mental Test 4)
- Language or hearing problems that impede completing an interview by telephone
- Sight problems that impede completing the intervention
- Confinement to bed
- Waiting for nursing home admission
- Permanent use of a wheelchair
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cognitive behavioral program
an in-home cognitive behavioral program on managing concerns about falling and associated activity avoidance in frail community-dwelling older people facilitated by trained community nurses.
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The in-home cognitive behavioral program aims to learn older persons, living in the community, how to deal with concerns about falling and to increase physical, social and functional activity.
The principles of cognitive restructuring are used for shifting maladaptive in adaptive attitudes with respect to falling as well as increasing self efficacy beliefs and feelings of control.
The following themes are discussed during the program: concerns about falling, thoughts about falling, physical exercise, assert oneself, overcome personal barriers, recognizing fall-ty habits and managing concerns about falling.
Duration of the program is 10 weeks with 7 individual sessions (3 home visits (60, 60 and 75 minutes, respectively) & 4 telephone contacts (35 minutes each).
The program is facilitated by trained nurses qualified in the field of geriatrics and working for home care agencies.
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Sin intervención: Control group
no program, only care as usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concerns about falling
Periodo de tiempo: baseline, 5 months and 12 months
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Falls Efficacy Scale International (FES-I)
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baseline, 5 months and 12 months
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avoidance of activities due concerns about falling
Periodo de tiempo: baseline, 5 months and 12 months
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Falls Efficacy Scale International Avoidance Behaviour (FES-IAB)
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baseline, 5 months and 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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disability
Periodo de tiempo: baseline, 5 months and 12 months
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Groningen Activity Restriction Scale (GARS)
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baseline, 5 months and 12 months
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number of falls
Periodo de tiempo: continuous registration during the course of the trial for a period of 1 year
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Fall calendar
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continuous registration during the course of the trial for a period of 1 year
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catastrophic beliefs about falling
Periodo de tiempo: baseline, 5 months and 12 months
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Catastrophic beliefs about falling (CAFS)
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baseline, 5 months and 12 months
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perceived consequences of falling
Periodo de tiempo: baseline, 5 months and 12 months
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CoF - loss of functional independence subscale and damage to identity subscale
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baseline, 5 months and 12 months
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perceived control over falling
Periodo de tiempo: baseline, 5 months and 12 months
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Perceived control over falling (PCOF)
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baseline, 5 months and 12 months
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mastery
Periodo de tiempo: baseline, 5 months and 12 months
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Personal Mastery Scale
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baseline, 5 months and 12 months
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feelings of anxiety
Periodo de tiempo: baseline, 5 months and 12 months
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Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
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baseline, 5 months and 12 months
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symptoms of depression
Periodo de tiempo: baseline, 5 months and 12 months
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Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)
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baseline, 5 months and 12 months
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social support interactions
Periodo de tiempo: baseline, 5 months and 12 months
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Social support interactions (SSL 12-I)
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baseline, 5 months and 12 months
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health-related quality of life
Periodo de tiempo: baseline, 5 months and 12 months
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SF-12 Health Survey
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baseline, 5 months and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dorresteijn TA, Rixt Zijlstra GA, Van Eijs YJ, Vlaeyen JW, Kempen GI. Older people's preferences regarding programme formats for managing concerns about falls. Age Ageing. 2012 Jul;41(4):474-81. doi: 10.1093/ageing/afs007. Epub 2012 Feb 23.
- Dorresteijn TA, Zijlstra GA, Delbaere K, van Rossum E, Vlaeyen JW, Kempen GI. Evaluating an in-home multicomponent cognitive behavioural programme to manage concerns about falls and associated activity avoidance in frail community-dwelling older people: Design of a randomised control trial [NCT01358032]. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 20;11:228. doi: 10.1186/1472-6963-11-228.
- Evers SMAA, Dorresteijn TAC, Wijnen BFM, van Haastregt JCM, Kempen GIJM, Zijlstra GAR. Economic evaluation of a home-based programme to reduce concerns about falls in frail, independently-living older people. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2020 Dec;20(6):641-651. doi: 10.1080/14737167.2019.1666714. Epub 2019 Sep 20.
- Dorresteijn TA, Zijlstra GA, Ambergen AW, Delbaere K, Vlaeyen JW, Kempen GI. Effectiveness of a home-based cognitive behavioral program to manage concerns about falls in community-dwelling, frail older people: results of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2016 Jan 6;16:2. doi: 10.1186/s12877-015-0177-y. Erratum In: BMC Geriatr. 2016;16:108.
- Dorresteijn TA, Rixt Zijlstra GA, Van Haastregt JC, Vlaeyen JW, Kempen GI. Feasibility of a nurse-led in-home cognitive behavioral program to manage concerns about falls in frail older people: a process evaluation. Res Nurs Health. 2013 Jun;36(3):257-70. doi: 10.1002/nur.21534. Epub 2013 Mar 26.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MEC 07-3-064
- ZonMw 120610001 (Otro número de subvención/financiamiento: ZonMw 120610001)
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