- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01361620
Genotypowe i fenotypowe korelaty oporności na aspirynę (ARSENAL)
29 października 2013 zaktualizowane przez: George Washington University
Genotypowe i fenotypowe korelaty oporności na przeciwpłytkowe działanie aspiryny w populacji pacjentów z grupy ryzyka i w populacji ogólnej
Badanie ma na celu identyfikację markerów genomowych związanych z opornością na aspirynę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie pożądane
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- GWU Medical Faculty Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętni w wieku od 40 do 80 lat podpisują zgodę na przyjmowanie 81 mg aspiryny przez 7 - 10 dni i powrót na badania laboratoryjne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wymagający więcej niż 81 mg aspiryny dziennie
- Znane krwawienia z przewodu pokarmowego przypisywane ASA
- Czynna choroba wrzodowa lub historia choroby w ciągu ostatniego roku
- Znana alergia na aspirynę
Bieżące wykorzystanie:
- warfaryna,
- heparyna,
- NLPZ (z wyjątkiem aspiryny),
- klopidogrel,
- dipirydamol,
- suplementy oleju rybnego/omega 3,
- Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, planują ciążę lub karmią piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Aspiryna
Wszyscy badani przyjmowali przez 7-10 dni 81 mg aspiryny
|
aspiryna 81 mg, 7-10 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzepnięcie pełnej krwi
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar po 7-10 dniach od rozpoczęcia aspiryny
|
Krzepnięcie pełnej krwi po stymulacji kwasem arachidonowym, mierzone w systemie VerifyNow Aspirin (Accumetrics).
Jednostki odpowiedzi na aspirynę (ARU) to resztkowa krzepliwość występująca u pacjentów przyjmujących aspirynę.
Im wyższy ARU, tym większa resztkowa koagulacja (oporność) na działanie aspiryny.
|
Pojedynczy pomiar po 7-10 dniach od rozpoczęcia aspiryny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Reiner, MD, GWU Medical Faculty
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Aspiryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- AR2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .