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Genotypische und phänotypische Korrelate der Resistenz gegen Aspirin (ARSENAL)

29. Oktober 2013 aktualisiert von: George Washington University

Genotypische und phänotypische Korrelate der Resistenz gegen die blutplättchenhemmende Wirkung von Aspirin bei einer gefährdeten Patientenpopulation und in der Allgemeinbevölkerung

Die Studie zielt darauf ab, genomische Marker zu identifizieren, die mit Aspirinresistenz verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nicht erwünscht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • GWU Medical Faculty Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige im Alter von 40 bis 80 Jahren, die bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und 7–10 Tage lang 81 mg Aspirin einzunehmen und zu Labortests zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

  • Patient benötigt mehr als 81 mg Aspirin täglich
  • Bekannte gastrointestinale Blutung zurückzuführen auf ASS
  • Aktive Magengeschwürerkrankung oder Vorgeschichte innerhalb des letzten Jahres
  • Bekannte Aspirin-Allergie

  • Aktuelle Nutzung von:

    • Warfarin,
    • Heparin,
    • NSAIDs (außer Aspirin),
    • Clopidogrel,
    • Dipyridamol,
    • Fischöl/Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel,
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aspirin
Alle Probanden nahmen 7–10 Tage lang 81 mg Aspirin ein
Arzneimittel: Aspirin
Aspirin 81 mg, 7-10 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollblutkoagulation
Zeitfenster: Einzelmessung 7–10 Tage nach Beginn der Einnahme von Aspirin
Vollblutkoagulation nach Stimulation mit Arachidonsäure, gemessen im VerifyNow Aspirin-System (Accumetrics). Aspirin Response Units (ARU) sind die Restkoagulation bei Patienten, die Aspirin einnehmen. Je höher der ARU, desto größer ist die Restkoagulation (Resistenz) gegenüber der Wirkung von Aspirin.
Einzelmessung 7–10 Tage nach Beginn der Einnahme von Aspirin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Reiner, MD, GWU Medical Faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AR2011

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