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アスピリン耐性の遺伝子型と表現型の相関 (ARSENAL)

2013年10月29日 更新者:George Washington University

リスクのある患者集団および一般集団におけるアスピリンの抗血小板作用に対する耐性の遺伝子型および表現型の相関

この研究は、アスピリン耐性に関連するゲノムマーカーを特定することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

望ましくない

研究の種類

介入

入学 (実際)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • GWU Medical Faculty Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40~80歳のボランティアは、同意書に署名し、81mgのアスピリンを7~10日間服用し、臨床検査のために戻ることに同意します。

除外基準:

  • 毎日81mg以上のアスピリンを必要とする患者
  • ASA による既知の消化管出血
  • 活動性の消化性潰瘍疾患または過去1年以内の病歴
  • 既知のアスピリンアレルギー
  • 現在の使用状況:

    • ワルファリン、
    • ヘパリン、
    • NSAID(アスピリンを除く)、
    • クロピドグレル、
    • ジピリダモール、
    • 魚油/オメガ3サプリメント、
  • 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の、妊娠の可能性のある女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アスピリン
すべての被験者は81mgのアスピリンを7~10日間摂取した
アスピリン 81mg、7~10日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全血凝固
時間枠:アスピリン開始後 7 ~ 10 日後に 1 回測定
VerifyNow Aspirin システム (Accumetrics) で測定した、アラキドン酸による刺激後の全血凝固。 アスピリン応答単位 (ARU) は、アスピリンを服用している患者に存在する残留凝固です。 ARU が高いほど、アスピリン効果に対する残留凝固 (耐性) が大きくなります。
アスピリン開始後 7 ~ 10 日後に 1 回測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Reiner, MD、GWU Medical Faculty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月29日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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