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Correlati genotipici e fenotipici della resistenza all'aspirina (ARSENAL)

29 ottobre 2013 aggiornato da: George Washington University

Correlati genotipici e fenotipici della resistenza all'azione antipiastrinica dell'aspirina in una popolazione di pazienti a rischio e nella popolazione generale

Lo studio cerca di identificare marcatori genomici associati alla resistenza all'aspirina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non desiderato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • GWU Medical Faculty Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari di età compresa tra 40 e 80 anni disposti a firmare il consenso e assumere 81 mg di aspirina per 7-10 giorni e tornare per i test di laboratorio.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che richiede più di 81 mg di aspirina al giorno
  • Sanguinamento gastrointestinale noto attribuito ad ASA
  • Ulcera peptica attiva o anamnesi nell'ultimo anno
  • Allergia nota all'aspirina

  • Uso attuale di:

    • warfarin,
    • eparina,
    • FANS (tranne l'aspirina),
    • clopidogrel,
    • dipiridamolo,
    • integratori di olio di pesce/omega 3,
  • Donne in età fertile che sono incinte, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Aspirina
Tutti i soggetti hanno assunto 7-10 giorni di aspirina 81 mg
Droga: aspirina
aspirina 81 mg, 7-10 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coagulazione del sangue intero
Lasso di tempo: Singola misurazione a 7-10 giorni dall'inizio dell'aspirina
Coagulazione del sangue intero dopo stimolazione con acido arachidonico, misurata nel sistema VerifyNow Aspirin (Accumetrics). Le unità di risposta all'aspirina (ARU) sono la coagulazione residua presente nei pazienti che assumono aspirina. Maggiore è l'ARU, maggiore è la coagulazione residua (resistenza) all'effetto dell'aspirina.
Singola misurazione a 7-10 giorni dall'inizio dell'aspirina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Washington University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Reiner, MD, GWU Medical Faculty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AR2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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