- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01361620
Genotypové a fenotypové koreláty rezistence na aspirin (ARSENAL)
29. října 2013 aktualizováno: George Washington University
Genotypové a fenotypové koreláty rezistence k protidestičkovým účinkům aspirinu v populaci rizikových pacientů a v obecné populaci
Studie se snaží identifikovat genomové markery spojené s rezistencí na aspirin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Není žádoucí
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
190
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- GWU Medical Faculty Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci ve věku 40 až 80 let ochotní podepsat souhlas a užívat 81 mg aspirinu po dobu 7 - 10 dnů a vrátit se na laboratorní vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Pacient vyžadující více než 81 mg aspirinu denně
- Známé GI krvácení připisované ASA
- Aktivní peptický vřed nebo anamnéza během posledního roku
- Známá alergie na aspirin
Současné použití:
- warfarin,
- heparin,
- NSAID (kromě aspirinu),
- klopidogrel,
- dipyridamol,
- doplňky rybího tuku/omega 3,
- Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Aspirin
Všechny subjekty užívaly 81 mg aspirinu 7-10 dní
|
aspirin 81 mg, 7-10 dní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koagulace plné krve
Časové okno: Jedno měření 7-10 dní po zahájení podávání aspirinu
|
Koagulace plné krve po stimulaci kyselinou arachidonovou, jak se měří v systému VerifyNow Aspirin (Accumetrics).
Jednotky odpovědi na aspirin (ARU) jsou reziduální koagulací přítomnou u pacientů užívajících aspirin.
Čím vyšší ARU, tím větší zbytková koagulace (odolnost) vůči účinku aspirinu.
|
Jedno měření 7-10 dní po zahájení podávání aspirinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Reiner, MD, GWU Medical Faculty
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Aspirin
Další identifikační čísla studie
- AR2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aspirin
-
CeloNova BioSciences, Inc.ClinLogix. LLCUkončeno
-
Muhammad HassanDokončenoAspirin | Prevence | Tromboembolická mrtvice | Clopidogrel | Embolizace cívkyPákistán
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMnohočetný myelom a novotvar z plazmatických buněkSpojené státy