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Corrélats génotypiques et phénotypiques de la résistance à l'aspirine (ARSENAL)

29 octobre 2013 mis à jour par: George Washington University

Corrélats génotypiques et phénotypiques de la résistance aux actions antiplaquettaires de l'aspirine dans une population de patients à risque et dans la population générale

L'étude vise à identifier les marqueurs génomiques associés à la résistance à l'aspirine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Non souhaité

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • GWU Medical Faculty Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires âgés de 40 à 80 ans prêts à signer un consentement et à prendre 81 mg d'aspirine pendant 7 à 10 jours et à revenir pour des tests de laboratoire.

Critère d'exclusion:

  • Patient nécessitant plus de 81 mg d'aspirine par jour
  • Hémorragie gastro-intestinale connue attribuée à l'AAS
  • Ulcère peptique actif ou antécédents au cours de la dernière année
  • Allergie connue à l'aspirine

  • Utilisation actuelle de :

    • warfarine,
    • l'héparine,
    • AINS (sauf aspirine),
    • clopidogrel,
    • dipyridamole,
    • suppléments d'huile de poisson/oméga 3,
  • Femmes en âge de procréer qui sont enceintes, envisagent de devenir enceintes ou qui allaitent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Aspirine
Tous les sujets ont pris 7 à 10 jours de 81 mg d'aspirine
Médicament: aspirine
aspirine 81mg, 7-10 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coagulation du sang total
Délai: Mesure unique à 7-10 jours après le début de l'aspirine
Coagulation du sang total après stimulation avec de l'acide arachidonique, telle que mesurée dans le système VerifyNow Aspirin (Accumetrics). Les unités de réponse à l'aspirine (ARU) sont la coagulation résiduelle présente chez les patients prenant de l'aspirine. Plus l'ARU est élevée, plus la coagulation résiduelle (résistance) à l'effet de l'aspirine est importante.
Mesure unique à 7-10 jours après le début de l'aspirine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

George Washington University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Reiner, MD, GWU Medical Faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2011

Première publication (Estimation)

27 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2013

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AR2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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