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Correlatos genotípicos y fenotípicos de la resistencia a la aspirina (ARSENAL)

29 de octubre de 2013 actualizado por: George Washington University

Correlatos genotípicos y fenotípicos de la resistencia a las acciones antiplaquetarias de la aspirina en una población de pacientes de riesgo y en la población general

El estudio busca identificar marcadores genómicos asociados con la resistencia a la aspirina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No deseado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • GWU Medical Faculty Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios de 40 a 80 años que deseen firmar el consentimiento y tomar 81 mg de aspirina durante 7 a 10 días y regresar para las pruebas de laboratorio.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que requiere más de 81 mg de aspirina al día
  • Hemorragia GI conocida atribuida a AAS
  • Enfermedad de úlcera péptica activa o antecedentes en el último año
  • Alergia conocida a la aspirina

  • Uso actual de:

    • warfarina,
    • heparina,
    • AINE (excepto aspirina),
    • clopidogrel,
    • dipiridamol,
    • suplementos de aceite de pescado/omega 3,
  • Mujeres en edad fértil que están embarazadas, planeando quedar embarazadas o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Aspirina
Todos los sujetos tomaron 81 mg de aspirina durante 7 a 10 días.
Droga: aspirina
aspirina 81 mg, 7-10 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coagulación de sangre total
Periodo de tiempo: Medición única a los 7-10 días de comenzar con aspirina
Coagulación de sangre completa después de la estimulación con ácido araquidónico, medida en el sistema VerifyNow Aspirin (Accumetrics). Las unidades de respuesta a la aspirina (ARU) son la coagulación residual presente en pacientes que toman aspirina. A mayor ARU, mayor coagulación residual (resistencia) al efecto aspirina.
Medición única a los 7-10 días de comenzar con aspirina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

George Washington University

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Reiner, MD, GWU Medical Faculty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2013

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AR2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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