- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01361620
Correlatos genotípicos e fenotípicos da resistência à aspirina (ARSENAL)
29 de outubro de 2013 atualizado por: George Washington University
Correlatos genotípicos e fenotípicos da resistência às ações antiplaquetárias da aspirina em uma população de pacientes de risco e na população em geral
O estudo busca identificar marcadores genômicos associados à resistência à aspirina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não desejado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- GWU Medical Faculty Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários de 40 a 80 anos dispostos a assinar o consentimento e tomar 81 mg de aspirina por 7 a 10 dias e retornar para exames laboratoriais.
Critério de exclusão:
- Paciente que requer mais de 81 mg de aspirina diariamente
- Sangramento GI conhecido atribuído a ASA
- Úlcera péptica ativa ou história no último ano
- Alergia à aspirina conhecida
Uso atual de:
- varfarina,
- heparina,
- AINEs (exceto aspirina),
- clopidogrel,
- dipiridamol,
- suplementos de óleo de peixe/ômega 3,
- Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, planejando engravidar ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Aspirina
Todos os indivíduos tomaram 7-10 dias de 81 mg de aspirina
|
aspirina 81mg, 7-10 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coagulação do Sangue Total
Prazo: Medição única em 7-10 dias após o início da aspirina
|
Coagulação do sangue total após estimulação com ácido araquidônico, medida no sistema VerifyNow Aspirina (Accumetrics).
Unidades de resposta à aspirina (ARU) são a coagulação residual presente em pacientes que tomam aspirina.
Quanto maior o ARU, maior a coagulação residual (resistência) ao efeito da aspirina.
|
Medição única em 7-10 dias após o início da aspirina
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Reiner, MD, GWU Medical Faculty
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- AR2011
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