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Correlatos genotípicos e fenotípicos da resistência à aspirina (ARSENAL)

29 de outubro de 2013 atualizado por: George Washington University

Correlatos genotípicos e fenotípicos da resistência às ações antiplaquetárias da aspirina em uma população de pacientes de risco e na população em geral

O estudo busca identificar marcadores genômicos associados à resistência à aspirina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Não desejado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • GWU Medical Faculty Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários de 40 a 80 anos dispostos a assinar o consentimento e tomar 81 mg de aspirina por 7 a 10 dias e retornar para exames laboratoriais.

Critério de exclusão:

  • Paciente que requer mais de 81 mg de aspirina diariamente
  • Sangramento GI conhecido atribuído a ASA
  • Úlcera péptica ativa ou história no último ano
  • Alergia à aspirina conhecida
  • Uso atual de:

    • varfarina,
    • heparina,
    • AINEs (exceto aspirina),
    • clopidogrel,
    • dipiridamol,
    • suplementos de óleo de peixe/ômega 3,
  • Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, planejando engravidar ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Aspirina
Todos os indivíduos tomaram 7-10 dias de 81 mg de aspirina
aspirina 81mg, 7-10 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coagulação do Sangue Total
Prazo: Medição única em 7-10 dias após o início da aspirina
Coagulação do sangue total após estimulação com ácido araquidônico, medida no sistema VerifyNow Aspirina (Accumetrics). Unidades de resposta à aspirina (ARU) são a coagulação residual presente em pacientes que tomam aspirina. Quanto maior o ARU, maior a coagulação residual (resistência) ao efeito da aspirina.
Medição única em 7-10 dias após o início da aspirina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Reiner, MD, GWU Medical Faculty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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