Prospective Analysis Of Cardiac Function In Cirrhotic Patients By Echocardiography And Its Correlation With Events
Prospective Analysis Of Cardiac Function In Cirrhotic Patients By Echocardiography And Its Correlation With Adverse Events
The cardiac abnormalities in patients with cirrhosis are already reported from the 50's, in studies of patients with alcoholic cirrhosis. Further studies have shown that these cardiac changes were caused not only by the myotoxic effects of alcohol, but also are present in many patients regardless of etiology of cirrhosis.
These changes are characterized by abnormalities of systolic contraction in patients undergoing physical or pharmacological stress, changes in diastolic function and electrophysiological changes in a clinical condition known as cirrhotic cardiomyopathy. Increased QT interval and the pre-ejection time changes are common in cirrhotic patients.
To date no studies have evaluated the clinical relevance of changes in the heart of cirrhotic patients, or their relationship with the prognosis of affected patients. Til now, researches are based on strict echocardiographic parameters, not including several modern methods of assessment of cardiac systole and diastole. New techniques, such as two-dimensional strain, can bring new diagnostic and prognostic information, and it is not reported in the literature. Therefore, the aim of this study is to determine the morphological and functional cardiac changes in patients with cirrhosis and their prognostic role by evaluating new echocardiographic parameters of systolic and diastolic readings.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 20551030
- Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with cirrhosis of any etiology, diagnosed by clinical criteria and ultrasound and / or liver biopsy, which excluded patients with causes that also may affect cardiac function (hemochromatosis, Wilson disease, amyloidosis).
- Age between 18 and 80 years.
- Signing of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History or presence of systemic arterial hypertension (treated or not)
- History or presence of ischemic heart disease and peripheral vascular disease.
- Presence of greater than mild valvular disease.
- Patients who have a different rhythm in the baseline electrocardiogram, other than sinus (atrial fibrillation, atrial flutter, junctional rhythm).
- Presence of severe anemia (Hb <7 g / dL).
- Presence of shock, hepatic encephalopathy, bacterial infection or bleeding at inclusion or during the previous week.
- History or presence of severe or decompensated lung disease.
- Presence of percutaneous intrahepatic porto-systemic shunt (TIPS).
- Pregnancy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Child A liver cirrhosis
|
|
Child B liver cirrhosis
|
|
Child C liver cirrhosis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adverse events as defined as composite of death due to liver failure, gastrointestinal bleeding, spontaneous bacterial peritonitis or need to conduct liver transplant in patients with liver cirrhosis.
Ramy czasowe: 12 months follow-up
|
Identify the occurrence of adverse events as defined as:
|
12 months follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angelo A Salgado, Master, Rio de Janeiro State University
- Krzesło do nauki: Carlos Terra, PHD, Rio de Janeiro State University
- Krzesło do nauki: Márcia B Castier, PHD, Rio de Janeiro State University
- Krzesło do nauki: Paulo R Benchimol-Barbosa, DSC, Rio de Janeiro State University
- Główny śledczy: Camila SS Reis, MD, Universidade de Estado do Rio de Janeiro
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- arquivo1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .