- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01433848
Prospective Analysis Of Cardiac Function In Cirrhotic Patients By Echocardiography And Its Correlation With Events
Prospective Analysis Of Cardiac Function In Cirrhotic Patients By Echocardiography And Its Correlation With Adverse Events
The cardiac abnormalities in patients with cirrhosis are already reported from the 50's, in studies of patients with alcoholic cirrhosis. Further studies have shown that these cardiac changes were caused not only by the myotoxic effects of alcohol, but also are present in many patients regardless of etiology of cirrhosis.
These changes are characterized by abnormalities of systolic contraction in patients undergoing physical or pharmacological stress, changes in diastolic function and electrophysiological changes in a clinical condition known as cirrhotic cardiomyopathy. Increased QT interval and the pre-ejection time changes are common in cirrhotic patients.
To date no studies have evaluated the clinical relevance of changes in the heart of cirrhotic patients, or their relationship with the prognosis of affected patients. Til now, researches are based on strict echocardiographic parameters, not including several modern methods of assessment of cardiac systole and diastole. New techniques, such as two-dimensional strain, can bring new diagnostic and prognostic information, and it is not reported in the literature. Therefore, the aim of this study is to determine the morphological and functional cardiac changes in patients with cirrhosis and their prognostic role by evaluating new echocardiographic parameters of systolic and diastolic readings.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20551030
- Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with cirrhosis of any etiology, diagnosed by clinical criteria and ultrasound and / or liver biopsy, which excluded patients with causes that also may affect cardiac function (hemochromatosis, Wilson disease, amyloidosis).
- Age between 18 and 80 years.
- Signing of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History or presence of systemic arterial hypertension (treated or not)
- History or presence of ischemic heart disease and peripheral vascular disease.
- Presence of greater than mild valvular disease.
- Patients who have a different rhythm in the baseline electrocardiogram, other than sinus (atrial fibrillation, atrial flutter, junctional rhythm).
- Presence of severe anemia (Hb <7 g / dL).
- Presence of shock, hepatic encephalopathy, bacterial infection or bleeding at inclusion or during the previous week.
- History or presence of severe or decompensated lung disease.
- Presence of percutaneous intrahepatic porto-systemic shunt (TIPS).
- Pregnancy.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Child A liver cirrhosis
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Child B liver cirrhosis
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Child C liver cirrhosis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adverse events as defined as composite of death due to liver failure, gastrointestinal bleeding, spontaneous bacterial peritonitis or need to conduct liver transplant in patients with liver cirrhosis.
Lasso di tempo: 12 months follow-up
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Identify the occurrence of adverse events as defined as:
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12 months follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Angelo A Salgado, Master, Rio de Janeiro State University
- Cattedra di studio: Carlos Terra, PHD, Rio de Janeiro State University
- Cattedra di studio: Márcia B Castier, PHD, Rio de Janeiro State University
- Cattedra di studio: Paulo R Benchimol-Barbosa, DSC, Rio de Janeiro State University
- Investigatore principale: Camila SS Reis, MD, Universidade de Estado do Rio de Janeiro
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- arquivo1
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