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Prospective Analysis Of Cardiac Function In Cirrhotic Patients By Echocardiography And Its Correlation With Events

13 settembre 2011 aggiornato da: Angelo Antunes Salgado, Rio de Janeiro State University

Prospective Analysis Of Cardiac Function In Cirrhotic Patients By Echocardiography And Its Correlation With Adverse Events

The cardiac abnormalities in patients with cirrhosis are already reported from the 50's, in studies of patients with alcoholic cirrhosis. Further studies have shown that these cardiac changes were caused not only by the myotoxic effects of alcohol, but also are present in many patients regardless of etiology of cirrhosis.

These changes are characterized by abnormalities of systolic contraction in patients undergoing physical or pharmacological stress, changes in diastolic function and electrophysiological changes in a clinical condition known as cirrhotic cardiomyopathy. Increased QT interval and the pre-ejection time changes are common in cirrhotic patients.

To date no studies have evaluated the clinical relevance of changes in the heart of cirrhotic patients, or their relationship with the prognosis of affected patients. Til now, researches are based on strict echocardiographic parameters, not including several modern methods of assessment of cardiac systole and diastole. New techniques, such as two-dimensional strain, can bring new diagnostic and prognostic information, and it is not reported in the literature. Therefore, the aim of this study is to determine the morphological and functional cardiac changes in patients with cirrhosis and their prognostic role by evaluating new echocardiographic parameters of systolic and diastolic readings.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20551030
        • Universidade do Estado do Rio de Janeiro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Will be selected patients with cirrhosis (diagnosed by clinical criteria and ultrasound and / or liver biopsy) at different evolutionary stages os disease in the hepatology's service at the University Hospital Pedro Ernesto.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with cirrhosis of any etiology, diagnosed by clinical criteria and ultrasound and / or liver biopsy, which excluded patients with causes that also may affect cardiac function (hemochromatosis, Wilson disease, amyloidosis).
  • Age between 18 and 80 years.
  • Signing of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • History or presence of systemic arterial hypertension (treated or not)
  • History or presence of ischemic heart disease and peripheral vascular disease.
  • Presence of greater than mild valvular disease.
  • Patients who have a different rhythm in the baseline electrocardiogram, other than sinus (atrial fibrillation, atrial flutter, junctional rhythm).
  • Presence of severe anemia (Hb <7 g / dL).
  • Presence of shock, hepatic encephalopathy, bacterial infection or bleeding at inclusion or during the previous week.
  • History or presence of severe or decompensated lung disease.
  • Presence of percutaneous intrahepatic porto-systemic shunt (TIPS).
  • Pregnancy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Child A liver cirrhosis
Child B liver cirrhosis
Child C liver cirrhosis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adverse events as defined as composite of death due to liver failure, gastrointestinal bleeding, spontaneous bacterial peritonitis or need to conduct liver transplant in patients with liver cirrhosis.
Lasso di tempo: 12 months follow-up

Identify the occurrence of adverse events as defined as:

  1. death due to liver failure, characterized by development of severe liver injury with impaired synthetic function and encephalopathy in a person who previously had well-compensated liver disease.
  2. either upper or lower gastrointestinal bleeding, characterized by hematemesis (vomiting of blood or coffee-ground like material) and/or melena (black, tarry stools).
  3. spontaneous bacterial peritonitis, characterized by as an ascitic fluid infection without an evident intraabdominal surgically-treatable source.
  4. liver transplant.
12 months follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Angelo A Salgado, Master, Rio de Janeiro State University
  • Cattedra di studio: Carlos Terra, PHD, Rio de Janeiro State University
  • Cattedra di studio: Márcia B Castier, PHD, Rio de Janeiro State University
  • Cattedra di studio: Paulo R Benchimol-Barbosa, DSC, Rio de Janeiro State University
  • Investigatore principale: Camila SS Reis, MD, Universidade de Estado do Rio de Janeiro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • arquivo1

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