Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prospective Analysis Of Cardiac Function In Cirrhotic Patients By Echocardiography And Its Correlation With Events

13 сентября 2011 г. обновлено: Angelo Antunes Salgado, Rio de Janeiro State University

Prospective Analysis Of Cardiac Function In Cirrhotic Patients By Echocardiography And Its Correlation With Adverse Events

The cardiac abnormalities in patients with cirrhosis are already reported from the 50's, in studies of patients with alcoholic cirrhosis. Further studies have shown that these cardiac changes were caused not only by the myotoxic effects of alcohol, but also are present in many patients regardless of etiology of cirrhosis.

These changes are characterized by abnormalities of systolic contraction in patients undergoing physical or pharmacological stress, changes in diastolic function and electrophysiological changes in a clinical condition known as cirrhotic cardiomyopathy. Increased QT interval and the pre-ejection time changes are common in cirrhotic patients.

To date no studies have evaluated the clinical relevance of changes in the heart of cirrhotic patients, or their relationship with the prognosis of affected patients. Til now, researches are based on strict echocardiographic parameters, not including several modern methods of assessment of cardiac systole and diastole. New techniques, such as two-dimensional strain, can bring new diagnostic and prognostic information, and it is not reported in the literature. Therefore, the aim of this study is to determine the morphological and functional cardiac changes in patients with cirrhosis and their prognostic role by evaluating new echocardiographic parameters of systolic and diastolic readings.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20551030
        • Universidade do Estado do Rio de Janeiro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Will be selected patients with cirrhosis (diagnosed by clinical criteria and ultrasound and / or liver biopsy) at different evolutionary stages os disease in the hepatology's service at the University Hospital Pedro Ernesto.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with cirrhosis of any etiology, diagnosed by clinical criteria and ultrasound and / or liver biopsy, which excluded patients with causes that also may affect cardiac function (hemochromatosis, Wilson disease, amyloidosis).
  • Age between 18 and 80 years.
  • Signing of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • History or presence of systemic arterial hypertension (treated or not)
  • History or presence of ischemic heart disease and peripheral vascular disease.
  • Presence of greater than mild valvular disease.
  • Patients who have a different rhythm in the baseline electrocardiogram, other than sinus (atrial fibrillation, atrial flutter, junctional rhythm).
  • Presence of severe anemia (Hb <7 g / dL).
  • Presence of shock, hepatic encephalopathy, bacterial infection or bleeding at inclusion or during the previous week.
  • History or presence of severe or decompensated lung disease.
  • Presence of percutaneous intrahepatic porto-systemic shunt (TIPS).
  • Pregnancy.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Child A liver cirrhosis
Child B liver cirrhosis
Child C liver cirrhosis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Adverse events as defined as composite of death due to liver failure, gastrointestinal bleeding, spontaneous bacterial peritonitis or need to conduct liver transplant in patients with liver cirrhosis.
Временное ограничение: 12 months follow-up

Identify the occurrence of adverse events as defined as:

  1. death due to liver failure, characterized by development of severe liver injury with impaired synthetic function and encephalopathy in a person who previously had well-compensated liver disease.
  2. either upper or lower gastrointestinal bleeding, characterized by hematemesis (vomiting of blood or coffee-ground like material) and/or melena (black, tarry stools).
  3. spontaneous bacterial peritonitis, characterized by as an ascitic fluid infection without an evident intraabdominal surgically-treatable source.
  4. liver transplant.
12 months follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Angelo A Salgado, Master, Rio de Janeiro State University
  • Учебный стул: Carlos Terra, PHD, Rio de Janeiro State University
  • Учебный стул: Márcia B Castier, PHD, Rio de Janeiro State University
  • Учебный стул: Paulo R Benchimol-Barbosa, DSC, Rio de Janeiro State University
  • Главный следователь: Camila SS Reis, MD, Universidade de Estado do Rio de Janeiro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • arquivo1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться