- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01433848
Prospective Analysis Of Cardiac Function In Cirrhotic Patients By Echocardiography And Its Correlation With Events
Prospective Analysis Of Cardiac Function In Cirrhotic Patients By Echocardiography And Its Correlation With Adverse Events
The cardiac abnormalities in patients with cirrhosis are already reported from the 50's, in studies of patients with alcoholic cirrhosis. Further studies have shown that these cardiac changes were caused not only by the myotoxic effects of alcohol, but also are present in many patients regardless of etiology of cirrhosis.
These changes are characterized by abnormalities of systolic contraction in patients undergoing physical or pharmacological stress, changes in diastolic function and electrophysiological changes in a clinical condition known as cirrhotic cardiomyopathy. Increased QT interval and the pre-ejection time changes are common in cirrhotic patients.
To date no studies have evaluated the clinical relevance of changes in the heart of cirrhotic patients, or their relationship with the prognosis of affected patients. Til now, researches are based on strict echocardiographic parameters, not including several modern methods of assessment of cardiac systole and diastole. New techniques, such as two-dimensional strain, can bring new diagnostic and prognostic information, and it is not reported in the literature. Therefore, the aim of this study is to determine the morphological and functional cardiac changes in patients with cirrhosis and their prognostic role by evaluating new echocardiographic parameters of systolic and diastolic readings.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20551030
- Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with cirrhosis of any etiology, diagnosed by clinical criteria and ultrasound and / or liver biopsy, which excluded patients with causes that also may affect cardiac function (hemochromatosis, Wilson disease, amyloidosis).
- Age between 18 and 80 years.
- Signing of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History or presence of systemic arterial hypertension (treated or not)
- History or presence of ischemic heart disease and peripheral vascular disease.
- Presence of greater than mild valvular disease.
- Patients who have a different rhythm in the baseline electrocardiogram, other than sinus (atrial fibrillation, atrial flutter, junctional rhythm).
- Presence of severe anemia (Hb <7 g / dL).
- Presence of shock, hepatic encephalopathy, bacterial infection or bleeding at inclusion or during the previous week.
- History or presence of severe or decompensated lung disease.
- Presence of percutaneous intrahepatic porto-systemic shunt (TIPS).
- Pregnancy.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Child A liver cirrhosis
|
Child B liver cirrhosis
|
Child C liver cirrhosis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Adverse events as defined as composite of death due to liver failure, gastrointestinal bleeding, spontaneous bacterial peritonitis or need to conduct liver transplant in patients with liver cirrhosis.
Временное ограничение: 12 months follow-up
|
Identify the occurrence of adverse events as defined as:
|
12 months follow-up
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angelo A Salgado, Master, Rio de Janeiro State University
- Учебный стул: Carlos Terra, PHD, Rio de Janeiro State University
- Учебный стул: Márcia B Castier, PHD, Rio de Janeiro State University
- Учебный стул: Paulo R Benchimol-Barbosa, DSC, Rio de Janeiro State University
- Главный следователь: Camila SS Reis, MD, Universidade de Estado do Rio de Janeiro
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- arquivo1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .