Effectiveness of Triclosan Coated Sutures in Preventing Leg Wound Infection After Coronary Artery Bypass Surgery
21 października 2011 zaktualizowane przez: Dr. Shani Liran, Rambam Health Care Campus
Effectiveness of Triclosan Coated VICRYL\MONOCRYL Sutures in Preventing Leg Wound Infection Compared to POLYSORB\ BIOSYN Sutures in Patients After Coronary Bypass Surgery- a Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to assess whether triclosan-coated sutures reduces wound infections compared to regular non-coated sutures, after saphenous vein harvesting in CABG patients.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
410
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus, Depatment of cardiac surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older with written informed consent
- Male and female subjects
- Subjects scheduled for an elective and urgent CABG surgery that includes saphenous vein harvesting.
Exclusion Criteria:
- Known allergy or intolerance to triclosan
- Different surgical prophylactic antibiotic regimen than common in the department.
- Continuous preoperative and predicted postoperative antibiotic treatment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Conventional sutures
|
Conventional non-coated surgical sewing threads (POLYSORB and BIOSYN) will be applied after CABG for leg wound closure
|
|
Eksperymentalny: Antiseptic sutures
|
Triclosan coated surgical sewing threads (VICRYL+ and MONOCRYL+) applied for leg wound closure after CABG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
leg wound infection
Ramy czasowe: Up to 45 days postsurgery
|
Proportion of subjects with leg wound infection in research versus control group within 45 days of surgery according to CDC SSI criteria
|
Up to 45 days postsurgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antibiotics administration
Ramy czasowe: Up to 45 days postsurgery
|
Amount of administered antibiotic for leg wound infection after surgery
|
Up to 45 days postsurgery
|
|
Hospital Length of stay
Ramy czasowe: Average of 7 days postsurgery
|
Average of 7 days postsurgery
|
|
|
Incidence of hospital re-admission due to leg wound infection
Ramy czasowe: Within 45 days postsurgery
|
Within 45 days postsurgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Rany i urazy
- Rana chirurgiczna
- Infekcja rany chirurgicznej
- Infekcja rany
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Antymetabolity
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory syntezy kwasów tłuszczowych
- Triklosan
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMB-0228.CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .