Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effectiveness of Triclosan Coated Sutures in Preventing Leg Wound Infection After Coronary Artery Bypass Surgery

21 oktober 2011 uppdaterad av: Dr. Shani Liran, Rambam Health Care Campus

Effectiveness of Triclosan Coated VICRYL\MONOCRYL Sutures in Preventing Leg Wound Infection Compared to POLYSORB\ BIOSYN Sutures in Patients After Coronary Bypass Surgery- a Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to assess whether triclosan-coated sutures reduces wound infections compared to regular non-coated sutures, after saphenous vein harvesting in CABG patients.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

410

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Depatment of cardiac surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older with written informed consent
  • Male and female subjects
  • Subjects scheduled for an elective and urgent CABG surgery that includes saphenous vein harvesting.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or intolerance to triclosan
  • Different surgical prophylactic antibiotic regimen than common in the department.
  • Continuous preoperative and predicted postoperative antibiotic treatment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Conventional sutures
Övrig: Conventional non-coated surgical sutures
Conventional non-coated surgical sewing threads (POLYSORB and BIOSYN) will be applied after CABG for leg wound closure
Experimentell: Antiseptic sutures
Läkemedel: Triclosan
Triclosan coated surgical sewing threads (VICRYL+ and MONOCRYL+) applied for leg wound closure after CABG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
leg wound infection
Tidsram: Up to 45 days postsurgery
Proportion of subjects with leg wound infection in research versus control group within 45 days of surgery according to CDC SSI criteria
Up to 45 days postsurgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotics administration
Tidsram: Up to 45 days postsurgery
Amount of administered antibiotic for leg wound infection after surgery
Up to 45 days postsurgery
Hospital Length of stay
Tidsram: Average of 7 days postsurgery
Average of 7 days postsurgery
Incidence of hospital re-admission due to leg wound infection
Tidsram: Within 45 days postsurgery
Within 45 days postsurgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RMB-0228.CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk sårinfektion

Kliniska prövningar på Conventional non-coated surgical sutures

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera