- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01457859
Effectiveness of Triclosan Coated Sutures in Preventing Leg Wound Infection After Coronary Artery Bypass Surgery
2011. október 21. frissítette: Dr. Shani Liran, Rambam Health Care Campus
Effectiveness of Triclosan Coated VICRYL\MONOCRYL Sutures in Preventing Leg Wound Infection Compared to POLYSORB\ BIOSYN Sutures in Patients After Coronary Bypass Surgery- a Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to assess whether triclosan-coated sutures reduces wound infections compared to regular non-coated sutures, after saphenous vein harvesting in CABG patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
410
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus, Depatment of cardiac surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older with written informed consent
- Male and female subjects
- Subjects scheduled for an elective and urgent CABG surgery that includes saphenous vein harvesting.
Exclusion Criteria:
- Known allergy or intolerance to triclosan
- Different surgical prophylactic antibiotic regimen than common in the department.
- Continuous preoperative and predicted postoperative antibiotic treatment.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Conventional sutures
|
Conventional non-coated surgical sewing threads (POLYSORB and BIOSYN) will be applied after CABG for leg wound closure
|
Kísérleti: Antiseptic sutures
|
Triclosan coated surgical sewing threads (VICRYL+ and MONOCRYL+) applied for leg wound closure after CABG
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
leg wound infection
Időkeret: Up to 45 days postsurgery
|
Proportion of subjects with leg wound infection in research versus control group within 45 days of surgery according to CDC SSI criteria
|
Up to 45 days postsurgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Antibiotics administration
Időkeret: Up to 45 days postsurgery
|
Amount of administered antibiotic for leg wound infection after surgery
|
Up to 45 days postsurgery
|
Hospital Length of stay
Időkeret: Average of 7 days postsurgery
|
Average of 7 days postsurgery
|
|
Incidence of hospital re-admission due to leg wound infection
Időkeret: Within 45 days postsurgery
|
Within 45 days postsurgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 21.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Betegség tulajdonságai
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Sebek és sérülések
- Sebészeti seb
- Sebészeti sebfertőzés
- Sebfertőzés
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Antimetabolitok
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Zsírsav szintézis gátlók
- Triklozán
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMB-0228.CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti sebfertőzés
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok