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Effectiveness of Triclosan Coated Sutures in Preventing Leg Wound Infection After Coronary Artery Bypass Surgery

21. Oktober 2011 aktualisiert von: Dr. Shani Liran, Rambam Health Care Campus

Effectiveness of Triclosan Coated VICRYL\MONOCRYL Sutures in Preventing Leg Wound Infection Compared to POLYSORB\ BIOSYN Sutures in Patients After Coronary Bypass Surgery- a Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to assess whether triclosan-coated sutures reduces wound infections compared to regular non-coated sutures, after saphenous vein harvesting in CABG patients.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

410

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Depatment of cardiac surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older with written informed consent
  • Male and female subjects
  • Subjects scheduled for an elective and urgent CABG surgery that includes saphenous vein harvesting.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or intolerance to triclosan
  • Different surgical prophylactic antibiotic regimen than common in the department.
  • Continuous preoperative and predicted postoperative antibiotic treatment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Conventional sutures
Sonstiges: Conventional non-coated surgical sutures
Conventional non-coated surgical sewing threads (POLYSORB and BIOSYN) will be applied after CABG for leg wound closure
Experimental: Antiseptic sutures
Arzneimittel: Triclosan
Triclosan coated surgical sewing threads (VICRYL+ and MONOCRYL+) applied for leg wound closure after CABG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
leg wound infection
Zeitfenster: Up to 45 days postsurgery
Proportion of subjects with leg wound infection in research versus control group within 45 days of surgery according to CDC SSI criteria
Up to 45 days postsurgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibiotics administration
Zeitfenster: Up to 45 days postsurgery
Amount of administered antibiotic for leg wound infection after surgery
Up to 45 days postsurgery
Hospital Length of stay
Zeitfenster: Average of 7 days postsurgery
Average of 7 days postsurgery
Incidence of hospital re-admission due to leg wound infection
Zeitfenster: Within 45 days postsurgery
Within 45 days postsurgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMB-0228.CTIL

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