Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe pregabaliny u pacjentek poddawanych całkowitej histerektomii brzusznej

17 lutego 2012 zaktualizowane przez: Christian Altman, Northwestern University
Pregabalina zmniejsza całkowitą ilość opioidów wymaganych u pacjentek poddawanych całkowitej histerektomii brzusznej. Ponadto pregabalina zmniejszy częstość występowania działań niepożądanych związanych z opioidami u pacjentek poddawanych całkowitej histerektomii brzusznej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA 1-2
  • Wiek 18-64 lata
  • BMI 18-35
  • Zaplanowana planowa całkowita histerektomia brzuszna (z obustronnym wycięciem jajowodów lub bez)
  • Płeć żeńska
  • Zgoda: uzyskana

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Alergia na badane leki
  • Przedoperacyjne stosowanie gabapentynoidów
  • Przedoperacyjne stosowanie leków przeciwdrgawkowych
  • Codzienne stosowanie leków przeciwbólowych
  • Choroba wątroby
  • Niewydolność nerek (Cr >2,0)
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Ciąża
  • Język: nieanglojęzyczny
  • Oczekuje się, że pacjent pozostanie zaintubowany po zabiegu

Spadkowicz:

  • Żądanie pacjenta
  • Prośba chirurga
  • Reakcja alergiczna na pregabalinę
  • Procedura chirurgiczna znacznie różniła się od zaplanowanej procedury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podawanie pregabaliny
Lek: Podawanie pregabaliny
Podawanie pregabaliny
Komparator placebo: Placebo
Podanie placebo
Lek: Podawanie placebo
Podanie placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite zużycie hydromorfonu
Ramy czasowe: 24 godziny
całkowite zużycie hydromorfonu 24 godziny po operacji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny
Skale bólu pooperacyjnego
Okres pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Altman, MD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00025229

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Podawanie pregabaliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj