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Analgetische Wirkung von Pregabalin bei Patienten, die sich einer totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen

17. Februar 2012 aktualisiert von: Christian Altman, Northwestern University
Pregabalin verringert die erforderliche Gesamtmenge an Opioiden bei Patienten, die sich einer totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen. Darüber hinaus verringert Pregabalin die Häufigkeit opioidbedingter Nebenwirkungen bei Patienten, die sich einer totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus 1-2
  • Alter 18–64
  • BMI 18-35
  • Geplant für eine elektive totale abdominale Hysterektomie (mit oder ohne bilaterale Salpingo-Oophorektomie)
  • Geschlecht Weiblich
  • Einwilligung: Eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Allergie gegen Studienmedikament(e)
  • Präoperativer Einsatz von Gabapentinoiden
  • Präoperativer Einsatz von Antikonvulsiva
  • Täglicher Gebrauch von Analgetika
  • Lebererkrankung
  • Niereninsuffizienz (Cr >2,0)
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Schwangerschaft
  • Sprache: Nicht englischsprachig
  • Es wird erwartet, dass der Patient nach dem Eingriff intubiert bleibt

Ausfallen:

  • Patientenwunsch
  • Anfrage des Chirurgen
  • Allergische Reaktion auf Pregabalin
  • Der chirurgische Eingriff unterscheidet sich erheblich vom geplanten Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pregabalin-Verabreichung
Verabreichung von Pregabalin
Arzneimittel: Pregabalin-Verabreichung
Verabreichung von Pregabalin
Placebo-Komparator: Placebo
Verabreichung von Placebo
Arzneimittel: Placebo-Verabreichung
Verabreichung von Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtverbrauch an Hydromorphon
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamthydromorphonverbrauch 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte postoperativ
Zeitfenster: Postoperative Zeit
Postoperative Schmerzwerte
Postoperative Zeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Altman, MD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00025229

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