Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av pregabalin hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi

17. februar 2012 oppdatert av: Christian Altman, Northwestern University
Pregabalin vil redusere den totale mengden opioid som kreves hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi. I tillegg vil pregabalin redusere forekomsten av opioidrelaterte bivirkninger hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA Fysisk status 1-2
  • Alder 18-64
  • BMI 18-35
  • Planlagt for elektiv total abdominal hysterektomi (med eller uten bilateral salpingo-ooforektomi)
  • Kjønn kvinnelig
  • Samtykke: Innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Allergi for å studere medisin(er)
  • Preoperativ bruk av gabapentinoider
  • Preoperativ bruk av antikonvulsiva
  • Daglig bruk av smertestillende midler
  • Leversykdom
  • Nyreinsuffisiens (Cr >2,0)
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Svangerskap
  • Språk: Ikke-engelsktalende
  • Pasienten forventes å forbli intubert etter prosedyren

Frafall:

  • Pasientforespørsel
  • Forespørsel om kirurg
  • Allergisk reaksjon på pregabalin
  • Kirurgisk prosedyre endret betydelig fra planlagt prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pregabalin administrasjon
Administrering av pregabalin
Legemiddel: Pregabalin administrasjon
Administrering av pregabalin
Placebo komparator: Placebo
Administrering av placebo
Legemiddel: Placebo administrering
Administrering av placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt hydromorfonforbruk
Tidsramme: 24 timer
totalt hydromorfonforbruk 24 timer etter operasjonen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore postoperativt
Tidsramme: Postoperativ periode
Postoperativ smertescore
Postoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Altman, MD, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00025229

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Pregabalin administrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere