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普瑞巴林对经腹全子宫切除术患者的镇痛作用

2012年2月17日 更新者:Christian Altman、Northwestern University
普瑞巴林将减少接受全腹式子宫切除术的患者所需的阿片类药物总量。 此外,普瑞巴林将降低接受全腹子宫切除术的患者阿片类药物相关副作用的发生率。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • ASA 身体状况 1-2
  • 18-64岁
  • 体重指数 18-35
  • 计划进行择期全腹子宫切除术(有或没有双侧输卵管卵巢切除术)
  • 性别女
  • 同意:获得

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 对研究药物过敏
  • 术前使用加巴喷丁类药物
  • 术前使用抗惊厥药
  • 镇痛药的日常使用
  • 肝病
  • 肾功能不全 (Cr >2.0)
  • 酒精或药物滥用
  • 怀孕
  • 语言:非英语母语
  • 患者预计在手术后继续插管

辍学:

  • 患者要求
  • 外科医生要求
  • 对普瑞巴林的过敏反应
  • 手术程序与预定程序有显着改变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:普瑞巴林给药
普瑞巴林的给药
普瑞巴林的给药
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂给药
安慰剂给药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氢吗啡酮总消耗量
大体时间:24小时
术后 24 小时氢吗啡酮总消耗量
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分
大体时间:术后期
术后疼痛评分
术后期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christian Altman, MD、Northwestern University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月1日

首次发布 (估计)

2011年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月17日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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