Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgetisch effect van pregabaline bij patiënten die een totale abdominale hysterectomie ondergaan

17 februari 2012 bijgewerkt door: Christian Altman, Northwestern University
Pregabaline verlaagt de totale hoeveelheid opioïden die nodig is bij patiënten die een totale abdominale hysterectomie ondergaan. Bovendien zal pregabaline de incidentie van opioïdgerelateerde bijwerkingen verminderen bij patiënten die een totale abdominale hysterectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status 1-2
  • Leeftijd 18-64
  • BMI 18-35
  • Gepland voor electieve totale abdominale hysterectomie (met of zonder bilaterale salpingo-ovariëctomie)
  • Geslacht vrouwelijk
  • Toestemming: verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Allergie voor studiemedicatie(s)
  • Preoperatief gebruik van gabapentinoïden
  • Preoperatief gebruik van anticonvulsiva
  • Dagelijks gebruik van analgetica
  • Leverziekte
  • Nierinsufficiëntie (Cr >2,0)
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Zwangerschap
  • Taal: niet-Engels sprekend
  • Van de patiënt wordt verwacht dat hij na de procedure geïntubeerd blijft

Afvaller:

  • Patiënt verzoek
  • Chirurg verzoek
  • Allergische reactie op pregabaline
  • Chirurgische procedure aanzienlijk gewijzigd ten opzichte van de geplande procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pregabaline toediening
Toediening van pregabaline
Geneesmiddel: Pregabaline toediening
Toediening van pregabaline
Placebo-vergelijker: Placebo
Toediening van placebo
Geneesmiddel: Placebo-toediening
Toediening van placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale hydromorfonconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur
totale hydromorfonconsumptie 24 uur na de operatie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn scoort postoperatief
Tijdsspanne: Postoperatieve periode
Postoperatieve pijnscores
Postoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Altman, MD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00025229

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pregabaline toediening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren