Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk virkning af pregabalin hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi

17. februar 2012 opdateret af: Christian Altman, Northwestern University
Pregabalin vil reducere den samlede mængde opioid, der kræves hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi. Derudover vil pregabalin nedsætte forekomsten af ​​opioid-relaterede bivirkninger hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA Fysisk status 1-2
  • Alder 18-64
  • BMI 18-35
  • Planlagt til elektiv total abdominal hysterektomi (med eller uden bilateral salpingo-ooforektomi)
  • Køn kvinde
  • Samtykke: Indhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Allergi over for at studere medicin(er)
  • Præoperativ brug af gabapentinoider
  • Præoperativ brug af antikonvulsiva
  • Daglig brug af analgetika
  • Leversygdom
  • Nyreinsufficiens (Cr >2,0)
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Graviditet
  • Sprog: Ikke-engelsktalende
  • Patienten forventes at forblive intuberet efter proceduren

Droppe ud:

  • Patientanmodning
  • Kirurg anmodning
  • Allergisk reaktion på pregabalin
  • Kirurgisk procedure ændret væsentligt fra planlagt procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pregabalin administration
Administration af pregabalin
Medicin: Pregabalin administration
Administration af pregabalin
Placebo komparator: Placebo
Administration af placebo
Medicin: Placebo administration
Administration af placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede hydromorfonforbrug
Tidsramme: 24 timer
totalt hydromorfonforbrug 24 timer efter operationen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore postoperativt
Tidsramme: Postoperativ periode
Postoperativ smertescore
Postoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Altman, MD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2011

Først opslået (Skøn)

6. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00025229

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Pregabalin administration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner