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Effetto analgesico del pregabalin nei pazienti sottoposti a isterectomia addominale totale

17 febbraio 2012 aggiornato da: Christian Altman, Northwestern University
Pregabalin ridurrà la quantità totale di oppioidi richiesta nei pazienti sottoposti a isterectomia addominale totale. Inoltre, il pregabalin ridurrà l'incidenza degli effetti collaterali correlati agli oppioidi nei pazienti sottoposti a isterectomia addominale totale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA 1-2
  • Età 18-64
  • IMC 18-35
  • Programmato per isterectomia addominale totale elettiva (con o senza salpingooforectomia bilaterale)
  • Genere femminile
  • Consenso: Ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Allergia ai farmaci in studio
  • Uso preoperatorio di gabapentinoidi
  • Uso preoperatorio di anticonvulsivanti
  • Uso quotidiano di analgesici
  • Malattia epatica
  • Insufficienza renale (Cr >2,0)
  • Abuso di alcol o droghe
  • Gravidanza
  • Lingua: non anglofono
  • Paziente che dovrebbe rimanere intubato dopo la procedura

Ritirarsi:

  • Richiesta del paziente
  • Richiesta del chirurgo
  • Reazione allergica al pregabalin
  • Procedura chirurgica significativamente alterata rispetto alla procedura programmata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Somministrazione di pregabalin
Droga: Somministrazione di pregabalin
Somministrazione di pregabalin
Comparatore placebo: Placebo
Somministrazione di placebo
Droga: Somministrazione placebo
Somministrazione di placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo totale di idromorfone
Lasso di tempo: 24 ore
consumo totale di idromorfone 24 ore dopo l'intervento
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Periodo post operatorio
Punteggi del dolore postoperatorio
Periodo post operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Altman, MD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00025229

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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