Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pullowana pulsacyjna częstotliwość radiowa dla ostrej/podostrej nerwu trójdzielnego związanego

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Wpływ dożylnego wlewu esketaminy połączonej pulsowanej częstotliwości radiowej na ostre/podostre spółki nerwowe Trigeminal Neuralgia

Aby ocenić 1-miesięczny efekt i bezpieczeństwo połączonego PRF esketaminy i znormalizowanego leczenia w celu złagodzenia bólu u pacjentów z ostrym/podostrej nerwą trójdzielną (ZRTN).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze mają na celu zbadanie, czy esketamina połączona PRF i znormalizowane leczenie w celu złagodzenia bólu u pacjentów z ostrym/podostrym ZRTN oraz poszukiwanie bezpiecznego i skutecznego leczenia u pacjentów z ogniotrwałymi z ZRTN

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100050
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek> 18 lat;
  2. Historia HZ w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  3. Zmiany zlokalizowane w nerwu trójdzielnym lub jego gałęzi unerwione
  4. Numerowa skala oceny (NRS) Punknik bólu ≥4 (NRS, 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból) z farmakoterapią;
  5. Planował wykonywać traktowanie PRF zwoju Gasserian.

Kryteria wykluczenia:

  1. Zespół obturacyjny bezdechu sennego;
  2. Ci, którzy otrzymują inne zabiegi inwazyjne, takie jak stymulacja rdzenia kręgowego;
  3. Historia ogólnoustrojowych chorób immunologicznych, przeszczepu narządów lub nowotworów;
  4. Historia ciężkich dysfunkcji krążeniowo -płucnej, wątrobowej lub nerkowej;
  5. Historia schizofrenii, padaczki lub miastenii gravis, delirium;
  6. Współistniejący nadczynność tarczycy lub faeochromocytoma;
  7. Najnowsza historia nadużywania narkotyków;
  8. Przeciwwskazania do esketaminy;
  9. Trudności komunikacyjne.

Kryteria wycofania

  1. Przegrany na kontynuację podczas badania;
  2. Nie wykonywać planowanej operacji;
  3. Otrzymywanie innych systemów leczenia w okresie badania;
  4. Nie nadaje się do kontynuowania badania w celu powstania poważnych chorób współistniejących lub specjalnych zmian fizjologicznych podczas badania;
  5. Dobrowolne wycofanie się z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa esketaminy
Oprócz znormalizowanego leczenia PRF Plus pacjenci otrzymają również dożylne wlew esketaminy;
Lek: Grupa esketaminy
Pacjenci w grupie esketaminy otrzymają dożylne wlew esketaminy oprócz standaryzowanego leczenia PRF+. Wzór będzie dożylną wlewem 0,5 mg/kg esketaminy rozcieńczonej w 50 ml normalnej soli fizjologicznej, zaczynając od dożylnego wstrzyknięcia 10 mg etyki etyki etyki przez Eketaminę przez 1 minuty, i utrzymuje dawkę 8 mg/H.
Inne nazwy:
  • Esketamina + PRF + standaryzowane leczenie
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają tylko PRF plus znormalizowane leczenie
Lek: Grupa PRF
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają znormalizowane leczenie PRF+
Inne nazwy:
  • PRF + Standaryzowana grupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS wynik 1 miesiąca po leczeniu.
Ramy czasowe: Okres 1 miesiąca
Wynik liczbowej skali oceny (NRS) jest sposobem na ilościowo oceny stopnia subiektywnych uczuć, takich jak ból za pomocą liczb. Ogólnie 0 reprezentuje nie ból, a 10 stanowi najbardziej silny ból. Wyższy wynik wskazuje na silniejszy ból
Okres 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
12-elementowy wynik krótkoterminowej ankiety zdrowotnej (SF-12)
Ramy czasowe: o 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące po leczeniu
Jakość życia (QOL) oceniona na podstawie wyniku SF-12 (zakres 0-100, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy stan zdrowia)
o 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące po leczeniu
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: o 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące po leczeniu
Jakość snu mierzona według wyniku PSQI （Zakres 0-21, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą jakość snu）
o 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące po leczeniu
Globalne wrażenie pacjentów w skali zmian (PGIC)
Ramy czasowe: o 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące po leczeniu
Odsetek pacjentów z odpowiedzią „bez zmian”, „minimalnie ulepszony”, „znacznie ulepszony” lub „bardzo ulepszony” na PGIC
o 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące po leczeniu
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: o 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące po leczeniu
rodzaj zużycia środków przeciwbólowych i środków przeciwbólowych
o 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące po leczeniu
Oceny bezpieczeństwa
Ramy czasowe: o 0 dnia, 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Powikłania śródoperacyjne, powikłania związane z PRF, powikłania związane z eskataminą
o 0 dnia, 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Współpracownicy

Beijing Ditan Hospital
The First Hospital of Fangshan District,Beijing
Hengshui People's Hospital
Beijing Xiaotangshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Fang Luo, M.D., Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2024-332-02-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jeszcze nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Półpasiec; Herpes, Neuralgia Trigeminal (etiologia)

Badania kliniczne na Grupa esketaminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj