Wpływ kontrolowanego przez pacjenta dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na mowę u wentylowanych pacjentów z tracheostomią (OptiPEP)

Kontekst :

Umożliwienie komunikacji funkcjonalnej jest głównym problemem w celu zachowania jakości życia pacjentów zależnych od respiratora po tracheostomii.

W poprzednim badaniu wykazaliśmy, że zastosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) u pacjentów zależnych od respiratora z tracheostomią nerwowo-mięśniową poprawiło mowę, ponieważ umożliwia pacjentowi wydychanie (przynajmniej częściowo) przez górne drogi oddechowe, a zatem mówienie podczas wydechu. Stosowanie PEEP porównano z zastosowaniem zaworu fonacyjnego umieszczonego w obwodzie respiratora, który umożliwia całkowity wydech przez górne drogi oddechowe, a tym samym mowę. Obie techniki wydają się podobne pod względem skuteczności mowy; PEEP jest jednak lepiej tolerowany i wydaje się być bezpieczniejszy (system pozostaje otwarty podczas wydechu zmniejszając ryzyko wystąpienia wysokiego ciśnienia, nie wymaga żadnej obsługi obwodu respiratora).

Optymalny poziom PEEP umożliwiający pacjentowi wydychanie całkowitej objętości wydechowej przez górne drogi oddechowe PEEPeff może różnić się w zależności od pacjenta. Staramy się wyznaczyć indywidualny PEEPeff i porównać go z 50% jego wartości (PEEPef50). Rzeczywiście, podczas gdy PEEPeff może stanowić najlepszy poziom dla mowy wydechowej, ponieważ naśladuje mechanizmy zastawki fonacyjnej bez niektórych jej awarii, zapobiegając wydechowi przez obwód wydechowy respiratora, może również wydłużyć wydech, opóźniając wdech, co umożliwia mowę, i ułatwiają hiperinflację prowadzącą do dyskomfortu oddechowego, jak zaobserwowaliśmy wcześniej u niektórych pacjentów stosujących zastawkę fonacyjną. Optymalny poziom PEEP byłby najlepszym kompromisem pomiędzy najlepszą możliwą fonacją a najlepszym możliwym komfortem oddychania i dlatego mógłby być niższy niż PEEPeff.

W celu poprawy komfortu oddychania przy wyższym poziomie PEEP opracowaliśmy prototyp respiratora, w którym PEEP uruchamiany jest przełącznikiem znajdującym się pod kontrolą pacjenta, który może aktywować go tylko w razie potrzeby (w okresie mowy).

Cel :

Głównym celem badania jest optymalizacja wykorzystania PEEP zarówno poprzez indywidualne określenie jego najwłaściwszego poziomu, jak i ocena jego wykorzystania w nadgodzinach, aby umożliwić jak najlepszą mowę z najlepszym komfortem oddechowym i najbezpieczniejszym stanem dla wentylowanych pacjentów z tracheostomią. Różne poziomy PEEP będą oceniane, a aktywacja PEEP będzie kontrolowana przez pacjentów.

Metody:

Otwarte, randomizowane, monocentryczne badanie krzyżowe (pacjenci stanowią własną kontrolę).

Dla każdego pacjenta zostanie określony optymalny poziom PEEP (PEEPeff), zdefiniowany jako poziom PEEP umożliwiający całkowity wydech przez górne drogi oddechowe. Parametry mowy i oddychania badano bez PEEP, z PEEPeff i średnim poziomem PEEP (PEEP50). Zostanie zmierzony przepływ i ciśnienie w drogach oddechowych oraz obliczony opór w górnych drogach oddechowych. Nagrania mowy mikrofonowej poddano zarówno pomiarom ilościowym, jak i ocenie jakościowej mowy.

Dla każdego poziomu PEEP zostanie przeprowadzony następujący protokół: 5 minut spokojnego oddychania z PEEP, 10 minut spontanicznej rozmowy, następnie próba mowy (maksymalny podtrzymywany dźwięk, glissando, czytanie tekstu).

Subiektywna ocena komfortu mowy i oddychania (przez pacjenta) oraz obiektywna ocena poprawy mowy w zależności od poziomu PEEP (czas czytania, czas trwania fonacji, jakość głosu, oceny mowy w tym ocena zrozumiałości, ocena percepcyjna i ocena prozodii analizowana przez dwóch eksperymentalnych logopedów zaślepionych na poziom PEEP). Ocena użycia przycisku sterującego PEEP przez pacjenta.

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci nerwowo-mięśniowi, po tracheotomii i długotrwale wentylowani przez rurkę bez mankietów, poddawani wentylacji wolumetrycznej wspomaganej kontroli, w stanie stabilnym w czasie badania.

Liczba pacjentów, ośrodek:

Biorąc pod uwagę, że jest to badanie pilotażowe, do badania zostanie włączonych 14 osób. Pacjenci będą rekrutowani na oddziale wentylacji domowej oddziału intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego R. Poincare (Garches, Francja) podczas zwykłej obserwacji ich przewlekłej niewydolności oddechowej.

Czas trwania studiów: 12 miesięcy. Czas trwania udziału każdego pacjenta wyniesie 1h30.