Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrostetoskop w wykrywaniu zwężenia przetoki tętniczo-żylnej (AVF).

18 stycznia 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Elektroniczny stetoskop i wspomagany komputerowo system diagnostyczny w wykrywaniu zwężenia przetoki tętniczo-żylnej (AVF)

Częstość występowania i częstość występowania schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) na Tajwanie są najwyższe na świecie w latach 2001-2008. Na Tajwanie ponad 90% pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek to pacjenci hemodializowani. Przetoka tętniczo-żylna (AVF) lub przeszczep tętniczo-żylny (przeszczep AV) są niezbędne dla uzyskania dostępu naczyniowego u tych pacjentów. Jednak częste zwężenie AVF lub zakrzepica występuje u 10-30% pacjentów poddawanych hemodializie, a wskaźniki są jeszcze wyższe, około 30-70%, u osób, u których w przeszłości występowało zwężenie przeszczepu AVF/AV. Dlatego wczesne wykrycie zwężenia AVF jest niezbędne w opiece nad tymi hemodializowanymi pacjentami pod względem ekonomii medycznej i wpływu psychologicznego. Niestety badanie angiograficzne jest drogie i inwazyjne oraz wymaga podania środka kontrastowego. Dokładność diagnostyczna ultrasonografii color duplex w zwężeniu AVF pozostaje zadowalająca, ale nie zawsze jest dostępna w przypadku zmniejszenia przepływu AVF lub wystąpienia ostrego zdarzenia zakrzepowego. Ciągłe monitorowanie przepływu protezy AVF/AV przez samego pacjenta jest lepszą opcją z punktu widzenia opieki długoterminowej. Poprzednie badanie wykazało, że analiza kształtu fali stetoskopowej może być stosowana jako alternatywa dla diagnostyki zwężenia naczyń. Dlatego naszym celem jest zbadanie zwężenia protezy AVF/AV za pomocą stetoskopu elektronicznego (3M Littmann) do rejestracji dźwięku AVF, a następnie analiza oprogramowania przy użyciu dekompozycji kształtu fali, analizy głównych składowych (PCA) i sekwencyjnego algorytmu selekcji do przodu [xx]. Wyniki naszych badań zapewnią nową, tanią, nieinwazyjną i samokontrolną opcję diagnostyczną zwężenia AVF u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Hemodializa jest uznaną metodą usuwania toksyn płynowych i mocznicowych oraz przedłużania przeżycia u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Najczęstszymi stałymi ocenami naczyniowymi są przetoki autogenne i nieautogeniczne tętniczo-żylne (AV), określane odpowiednio jako przetoka AV i przeszczep AV. Na Tajwanie zarówno częstość występowania, jak i rozpowszechnienie ESRD pozostają najwyższe na świecie. Jednak częste zdarzenia zwężenia/zakrzepicy naczyń występowały z powodu powtarzających się nakłuć igłą. Spowodują one duże obciążenie ekonomiczne dla naszego społeczeństwa i będą miały wpływ psychologiczny na pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek [1]. Dlatego konieczne jest opracowanie łatwej i skoncentrowanej na pacjencie metody monitorowania stanu przepływu w przetoce AV lub protezie AV.

Badanie przedmiotowe i osłuchiwanie to proste metody monitorowania umożliwiające ocenę dostępu naczyniowego. Zgłoszono kilka objawów towarzyszących zwężeniu naczyń, takich jak przedłużające się krwawienie, obrzęk ramienia i zmiany w charakterystyce tętna dostępu naczyniowego, ale wymagają one wysokiego poziomu umiejętności i doświadczenia ze strony operatora, takiego jak lekarze i pielęgniarki [2 ].

Niestety badanie angiograficzne jest drogie i inwazyjne oraz wymaga podania środka kontrastowego. Dokładność diagnostyczna ultrasonografii color duplex w zwężeniu AVF pozostaje zadowalająca, ale nie zawsze jest dostępna w przypadku zmniejszenia przepływu AVF lub wystąpienia ostrego zdarzenia zakrzepowego. Ciągłe monitorowanie przepływu protezy AVF/AV przez samego pacjenta jest lepszą opcją z punktu widzenia opieki długoterminowej. Poprzednie badanie wykazało, że analiza kształtu fali stetoskopowej może być stosowana jako alternatywa dla diagnostyki zwężenia naczyń. Wcześniejsze badania akustyczne wykazały, że zwiększona intensywność dźwięku, dodatkowe dźwięki i wyższa domena częstotliwości widmowej energii, w zakresie od 300 Hz do 1000 Hz. Odkrycia te są związane ze zmianą przepływu z przepływu laminarnego na przepływ turbulentny poniżej miejsca zwężenia naczynia [3]. Ponadto badania fonoangiograficzne wykazały, że szczyt skurczowy odcinka zwężenia jest wyższy i węższy w dziedzinie czasu w porównaniu z odcinkiem bez zwężenia. Metody: Jest to obserwacyjne badanie kohortowe. Planujemy rekrutację 150 kwalifikujących się pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych regularnej hemodializie przez co najmniej rok w krajowym szpitalu uniwersyteckim na Tajwanie.

  1. Gromadzenie danych A. Pierwsza grupa pacjentów (grupa badawcza) będzie rekrutowana z przewodu kierowanego na interwencję wewnątrznaczyniową, m.in. angioplastyka z powodu dysfunkcji dostępu naczyniowego (n=30). Stetoskop elektroniczny (3M-Littmann) zostanie użyty do zarejestrowania cyfrowych sygnałów dźwiękowych w 5 punktach po 30 sekund każdy, w tym połączenia AV, odpowiednio proksymalnie i dystalnie w stosunku do obu miejsc nakłucia igłą. Wszystkie dane zostaną przesłane do komputera w celu dalszej analizy.

    B. Druga grupa (kohorta walidacyjna) będzie rekrutowana spośród pacjentów poddawanych regularnej hemodializie (HD) i poddanych angioplastyce w National Taiwan University Hospital (n=120). Pacjenci, u których wykonano angioplastykę z powodu zwężenia AVF lub AV, otrzymają również kontrolną angiografię 12 tygodni po angioplastyce. Będziemy nagrywać cyfrowe sygnały dźwiękowe przeszczepu AVF/AV, jak wspomniano powyżej. Ponadto rejestrowane będzie ciśnienie krwi i ciśnienie żylne AVF/AVG, częstość akcji serca. Rejestrowane będzie również zwężenie średnicy segmentu restenotycznego, a zwężenie średnicy o 50% uważa się za istotne.

  2. Post-processing Zaproponowana metoda opiera się na analizie obwiedni sygnałów dźwiękowych. Przed obliczeniem obwiedni wszystkie sygnały zostaną poddane próbkowaniu w dół do 2 kHz, po czym nastąpi filtr dolnoprzepustowy o liniowej fazie i skończonej odpowiedzi impulsowej. PCA zostanie następnie zastosowane do analizy, jak opisano wcześniej [1-4]. PCA (analiza głównych składowych)
  3. Analiza Czułość, swoistość i dokładność diagnostyczna zostaną obliczone na podstawie każdego kryterium diagnostycznego lub funkcji podstawowej. Powierzchnia pod krzywą ROC zostanie obliczona na podstawie każdego kryterium diagnostycznego uzyskanego metodą PCA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • DONG-FENG YEIH, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

150

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek to ponad 20 lat.
  2. Schyłkowa niewydolność nerek z regularną hemodializą przez ponad rok

Kryteria wyłączenia:

1. Przeszczep AVF/AV nie znajduje się w ramieniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ESRD z regularną hemodializą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dong-Feng Yeih, Ph.D., No.7, Chung Shan S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100, Taiwan (R.O.C.)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj