Ocena wpływu nowatorskiej obróbki chropowatości powierzchni implantów dentystycznych na powodzenie integracji (Luna)
24 marca 2022 zaktualizowane przez: ZimVie
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie wpływu topografii powierzchni na wskaźniki integracji implantów i sukces kliniczny
Badanie, w którym implanty dentystyczne o różnych chropowatych powierzchniach zostaną ocenione pod kątem odporności na działanie przeciwnych sił.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie na implantach dentystycznych o różnych szorstkich powierzchniach oceni ich zdolność do przeciwstawiania się testom przeciwnego momentu obrotowego w różnych punktach czasowych badania i wykaże duży sukces
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital San Jose
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów obojga płci i starszych niż 18 lat
- pacjentów wymagających co najmniej jednego implantu dentystycznego w celu leczenia częściowego bezzębia
- pacjentów fizycznie zdolnych do tolerowania chirurgicznych i odtwórczych zabiegów dentystycznych
- pacjentów wyrażających zgodę na wszystkie wizyty protokołowe
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z infekcją lub ciężkim stanem zapalnym w planowanych miejscach leczenia
- pacjentów palących więcej niż 10 papierosów dziennie
- pacjentów z niewyrównaną cukrzycą
- pacjentów z niewyrównanymi chorobami metabolicznymi
- pacjentów, którzy otrzymali radioterapię głowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- pacjentów wymagających przeszczepu kości w planowanych miejscach leczenia
- pacjentek, o których wiadomo, że są w ciąży podczas wizyty przesiewowej
- pacjentów z parafunkcjonalnymi nawykami, takimi jak bruksowanie i zaciskanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa chropowatości A
Osseotyt Pewna zwężająca się grupa A
|
Osseotite Sure Tapered o różnej chropowatości powierzchni
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa chropowatości B
Osseotyt Pewna zwężająca się grupa B
|
Osseotite Sure Tapered o różnej chropowatości powierzchni
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa chropowatości C
Osseotyt Pewna zwężająca się grupa C
|
Osseotite Sure Tapered o różnej chropowatości powierzchni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary przeciwdziałania momentu stabilności pierwotnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiary odporności na przeciwny moment obrotowy wykazujące pierwotną stabilność i powodzenie implantu
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowany wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Regresja kości wyrostka zębodołowego (zmierzona wielkość utraty kości) i równoważność sukcesu integracji (ruchomość implantu)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jaime Acuna, DDS, Hospital San Jose
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .