Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effekten af ​​en ny overfladeruhedsbehandling på tandimplantater på integrationssucces (Luna)

24. marts 2022 opdateret af: ZimVie

En prospektiv randomiseret-kontrolleret undersøgelse af effekten af ​​overfladetopografier på implantatintegrationsrater og klinisk succes

En undersøgelse, hvor tandimplantater med forskellige ru overflader vil blive evalueret for evnen til at modstå modmomentkræfter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse af tandimplantater med forskellige ru overflader vil vurdere dets evne til at modstå moddrejningstest på forskellige undersøgelsestidspunkter og vise stor succes

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital San José

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter af begge køn og ældre end 18 år
  • patienter, der har brug for mindst ét ​​tandimplantat til at behandle delvis tandsygdom
  • patienter, der fysisk er i stand til at tolerere kirurgiske og genoprettende tandindgreb
  • patienter, der accepterer alle protokolbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med infektion eller alvorlig betændelse på de tilsigtede behandlingssteder
  • patienter, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen
  • patienter med ukontrolleret diabetes mellitus
  • patienter med ukontrollerede stofskiftesygdomme
  • patienter, der har modtaget strålebehandling mod hovedet inden for de seneste 12 måneder
  • patienter, der har behov for knogletransplantation på de tilsigtede behandlingssteder
  • patienter, der vides at være gravide ved screeningsbesøg
  • patienter med para-funktionelle vaner som brug og knuging

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ruhedsgruppe A
Osseotite Visse tilspidsede gruppe A
Enhed: Osseotite Visse tilspidsede gruppe A
Osseotite Visse Tilspidset med forskellig overfladeruhed
Andre navne:
  • Osseotit endossøst tandimplantat
EKSPERIMENTEL: Ruhedsgruppe B
Osseotite Visse tilspidsede gruppe B
Enhed: Osseotite Visse tilspidsede gruppe B
Osseotite Visse Tilspidset med forskellig overfladeruhed
Andre navne:
  • Osseotit endossøst tandimplantat
EKSPERIMENTEL: Ruhedsgruppe C
Osseotite Visse tilspidsede gruppe C
Enhed: Osseotite Visse tilspidsede gruppe C
Osseotite Visse Tilspidset med forskellig overfladeruhed
Andre navne:
  • osseotit endossøst tandimplantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primære stabilitetsmodmomentforanstaltninger
Tidsramme: 6 uger
Modstand mod drejningsmoment, der viser primær stabilitet og succes for implantatet
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ succesrate
Tidsramme: 2 år
Crestal knogleregression (mængden af ​​knogletab målt) og ækvivalens i integrationssucces (implantatmobilitet)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ZimVie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Acuna, DDS, Hospital San José

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2012

Først opslået (SKØN)

9. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osseotite Visse tilspidsede gruppe A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner