Egy újszerű felületi érdesség-kezelés fogászati implantátumokon az integráció sikerére gyakorolt hatásának értékelése (Luna)
2022. március 24. frissítette: ZimVie
Leendő, véletlenszerűen ellenőrzött tanulmány a felszíni topográfiák hatásáról az implantátum integrációs rátára és a klinikai sikerre
Egy tanulmány, amelyben a különböző érdesített felületű fogászati implantátumokat értékelik az ellennyomatékkal szembeni ellenállásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a különböző érdes felületű fogászati implantátumokra vonatkozó tanulmány felméri, hogy mennyire ellenálló-e az ellennyomaték tesztelésének különböző vizsgálati időpontokban, és nagy sikert mutat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital San José
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét nemhez tartozó és 18 évesnél idősebb betegek
- olyan betegek, akiknek legalább egy fogászati implantátumra van szükségük a részleges fogínygyulladás kezelésére
- olyan betegek, akik fizikailag képesek elviselni a sebészeti és helyreállító fogászati beavatkozásokat
- a betegek beleegyeznek minden vizsgálati vizitbe
Kizárási kritériumok:
- fertőzésben vagy súlyos gyulladásban szenvedő betegek a tervezett kezelési helyeken
- napi 10 cigarettánál többet dohányzó betegek
- kontrollálatlan diabetes mellitusban szenvedő betegek
- kontrollálatlan anyagcsere-betegségben szenvedő betegek
- olyan betegek, akik az elmúlt 12 hónapban fejük sugárkezelését kapták
- csontátültetésre szoruló betegek a tervezett kezelési helyeken
- a szűrővizsgálaton ismert terhes betegek
- olyan parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek, mint a bruxing és a szorítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A durvasági csoport
Osseotite bizonyos kúpos A csoport
|
Osseotite Certain Kúpos, különböző felületi érdességekkel
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: B érdességi csoport
Osseotite bizonyos kúpos B csoport
|
Osseotite Certain Kúpos, különböző felületi érdességekkel
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: C érdességi csoport
Osseotite bizonyos kúpos C csoport
|
Osseotite Certain Kúpos, különböző felületi érdességekkel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges stabilitási ellennyomaték intézkedések
Időkeret: 6 hét
|
Az ellennyomatékkal szembeni ellenállás mértéke, amely az implantátum elsődleges stabilitását és sikerességét mutatja
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összesített sikerarány
Időkeret: 2 év
|
Crestalis csontregresszió (a mért csontvesztés mértéke) és az integráció sikerességének egyenértékűsége (implantátum mobilitása)
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaime Acuna, DDS, Hospital San José
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .