Оценка влияния новой обработки шероховатости поверхности зубных имплантатов на успех интеграции (Luna)
24 марта 2022 г. обновлено: ZimVie
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование влияния топографии поверхности на скорость интеграции имплантата и клинический успех
Исследование, в котором зубные имплантаты с различной шероховатой поверхностью будут оцениваться на способность противостоять силам, противодействующим крутящему моменту.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование зубных имплантатов с различной шероховатой поверхностью позволит оценить их способность противостоять испытаниям на противодействие в различные моменты времени и продемонстрирует высокие результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили
- Hospital San Jose
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты обоего пола и старше 18 лет
- пациенты, нуждающиеся по крайней мере в одном зубном имплантате для лечения частичной адентии
- пациенты, физически способные переносить хирургические и восстановительные стоматологические процедуры
- пациенты, согласные на все визиты по протоколу
Критерий исключения:
- пациенты с инфекцией или тяжелым воспалением в местах предполагаемого лечения
- пациенты, выкуривающие более 10 сигарет в день
- пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом
- пациенты с неконтролируемыми метаболическими заболеваниями
- пациенты, получившие лучевую терапию головы за последние 12 месяцев
- пациенты, нуждающиеся в костной пластике в предполагаемых местах лечения
- пациенты, о которых известно, что они беременны на скрининговом визите
- пациенты с парафункциональными привычками, такими как бруксизм и сжимание пальцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа шероховатости А
Оссеотит Определенная Коническая Группа А
|
Osseotite Certain Tapered с различной шероховатостью поверхности
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа шероховатости B
Оссеотит Определенный Конический Группа B
|
Osseotite Certain Tapered с различной шероховатостью поверхности
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа шероховатости C
Оссеотит Определенная Коническая Группа C
|
Osseotite Certain Tapered с различной шероховатостью поверхности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры противодействия крутящему моменту первичной устойчивости
Временное ограничение: 6 недель
|
Сопротивление мерам противодействия крутящему моменту, демонстрирующие первичную стабильность и успешность имплантата.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупный показатель успеха
Временное ограничение: 2 года
|
Регрессия альвеолярного гребня (измеренная величина потери костной массы) и эквивалентность успеха интеграции (подвижность имплантата)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaime Acuna, DDS, Hospital San Jose
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .