Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení vlivu nového ošetření drsnosti povrchu na zubní implantáty na úspěšnost integrace (Luna)

24. března 2022 aktualizováno: ZimVie

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie vlivu povrchových topografií na míru integrace implantátu a klinický úspěch

Studie, kde bude hodnocena schopnost zubních implantátů s různými zdrsněnými povrchy odolávat silám proti krouticím momentům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie na zubních implantátech s různými zdrsněnými povrchy posoudí jejich schopnost odolávat zkouškám proti točivému momentu v různých časových bodech studie a prokáže vysokou úspěšnost

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital San José

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienty obou pohlaví a starší 18 let
  • pacienti, kteří potřebují alespoň jeden zubní implantát k léčbě částečného edentulismu
  • pacienty fyzicky schopné tolerovat chirurgické a záchovné stomatologické výkony
  • pacienti souhlasí se všemi protokolárními návštěvami

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s infekcí nebo závažným zánětem v místech zamýšlené léčby
  • pacientů, kteří kouří více než 10 cigaret denně
  • pacientů s nekontrolovaným diabetes mellitus
  • pacientů s nekontrolovanými metabolickými onemocněními
  • pacientů, kteří podstoupili radiační léčbu hlavy v posledních 12 měsících
  • pacientům, kteří potřebují kostní štěp na zamýšlených místech léčby
  • pacientky, o kterých bylo známo, že jsou těhotné při screeningové návštěvě
  • pacienti s parafunkčními návyky, jako je bruxing a zatínání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina drsnosti A
Osseotitová určitá zúžená skupina A
Přístroj: Osseotitová určitá zúžená skupina A
Osseotite Certain Tapered s různou drsností povrchu
Ostatní jména:
  • Osseotitový endosseální zubní implantát
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina drsnosti B
Osseotitová určitá zúžená skupina B
Přístroj: Osseotitová určitá zúžená skupina B
Osseotite Certain Tapered s různou drsností povrchu
Ostatní jména:
  • Osseotitový endosseální zubní implantát
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina drsnosti C
Osseotitová určitá zúžená skupina C
Přístroj: Osseotitová určitá zúžená skupina C
Osseotite Certain Tapered s různou drsností povrchu
Ostatní jména:
  • osseotitový endosseální zubní implantát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární stabilizační opatření proti momentu
Časové okno: 6 týdnů
Odolnost proti kroutícím momentům ukazující primární stabilitu a úspěšnost implantátu
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní úspěšnost
Časové okno: 2 roky
Regrese hřebenové kosti (míra měřeného úbytku kostní hmoty) a ekvivalence úspěchu integrace (mobilita implantátu)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ZimVie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime Acuna, DDS, Hospital San José

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečný dentulismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit