Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena potencjału remineralizacji samoorganizującego się peptydu połączonego z fluorem

14 października 2021 zaktualizowane przez: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Ocena potencjału remineralizacji samoorganizującego się peptydu P11-4 w połączeniu z fluorem w porównaniu z lakierem fluorowym w leczeniu początkowych zmian próchnicowych za pomocą fluorescencji laserowej: randomizowane badanie kliniczne

Samoskładający się peptyd (P11-4) wykazywał wybitną zdolność do biomimetycznej remineralizacji początkowych zmian próchnicowych szkliwa. Tworzy trójwymiarową matrycę w podpowierzchni ubytków próchnicowych, umożliwiając powstawanie kryształów hydroksyapatytu de novo, umożliwiając w ten sposób sterowaną regenerację zdemineralizowanej struktury szkliwa. Dodatek fluoru do P11-4 może mieć synergistyczny wpływ na potencjał remineralizacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym, z równoległym projektem badania, współczynnikiem alokacji 1: 1 i ramą wyższości. Celem obecnego badania jest ocena potencjału remineralizacji P11-4 w połączeniu z fluorem w porównaniu z lakierem fluorowym w leczeniu początkowych białych plam próchnicowych. Postęp zmian oceniany będzie za pomocą fluorescencji laserowej (DIAGNOdent).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egipt, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywne zmiany próchnicowe z białymi plamami.
  • Zdyscyplinowanie pacjenta.
  • Kontrolowany stan higieny jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik kolejnej rozprawy.
  • Zmiany niepróchnicowe.
  • Choroby ogólnoustrojowe lub współistniejące leki wpływające na wydzielanie śliny.
  • Kawitacja zmian próchnicowych.
  • Nawyki parafunkcyjne.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Samoskładający się peptyd P11-4 z fluorem
P11-4 tworzy trójwymiarową matrycę w podpowierzchni początkowych zmian próchnicowych, umożliwiając tworzenie nowych kryształów hydroksyapatytu ułatwiających sterowaną regenerację zmian szkliwa. Połączenie z fluorem będzie miało synergistyczny wpływ na potencjał remineralizacji
Produkt złożony: Curodont Repair Fluoride Plus
Samoskładający się peptyd P11-4 połączony z fluorem
ACTIVE_COMPARATOR: Lakier fluorkowy
Złoty standard środka do remineralizacji początkowych zmian próchnicowych.
Inny: Lakier Bifluorid 10 fluor
Lakier z 5% fluorkiem sodu (co odpowiada 22 600 ppm fluoru)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remineralizacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar rozwoju ubytku próchnicowego za pomocą fluorescencji laserowej DIAGNOdent (oceny od 0 do 99) w zależności od stopnia zaawansowania ubytku próchnicowego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P11-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Curodont Repair Fluoride Plus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj