Fluor w ślinie po zastosowaniu pasty do zębów z fluorem, a następnie płukanek z fluorem
10 marca 2026 zaktualizowane przez: Livia Tenuta, University of Michigan
Biodostępność fluoru w ślinie po zastosowaniu past do zębów na receptę i dostępnych bez recepty, a następnie płukanek z fluorem
W tym badaniu zostanie oceniona biodostępność fluoru (F) w ślinie po zastosowaniu dostępnego bez recepty płynu do płukania ust o zawartości 226 ppm F, bezpośrednio po szczotkowaniu pastą do zębów dostępną bez recepty o zawartości 1100 ppm F lub pastą do zębów na receptę o zawartości 5000 ppm F. badana populacja będzie obejmowała dwadzieścia osób w wieku powyżej 18 lat, obu płci, z normalnymi stanami zdrowia jamy ustnej i szybkością wydzielania śliny, bez pilnych potrzeb dentystycznych, z obszaru Ann Arbor, MI.
Uczestnicy będą rekrutowani z University of Michigan School of Dentistry w Ann Arbor, MI.
Korzystając z projektu krzyżowego, dwudziestu uczestników będzie przechodzić przez 4 różne kombinacje pasty do zębów z fluorem (w stężeniu dostępnym bez recepty lub na receptę) i płynu do płukania jamy ustnej z fluorem (tak lub nie), w układzie czynnikowym 2 x 2.
Zabiegi do przetestowania będą następujące: Grupa nr 1 będzie szczotkować zęby pastą do zębów F (dostępną bez recepty) o stężeniu 1100 ppm; Grupa nr 2 będzie szczotkować zęby pastą do zębów 1100 ppm F (dostępną bez recepty) i płukać płynem dostępnym bez recepty 226 ppm F; Grupa nr 3 będzie szczotkować zęby pastą do zębów F (na receptę) o stężeniu 5000 ppm; Grupa nr 4 będzie szczotkować zęby pastą do zębów 5000 ppm F (na receptę) i płukać usta dostępnym bez recepty płynem do płukania ust 226 ppm F.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisz formularz świadomej zgody
- Uczestnik rozumie i zgadza się przestrzegać protokołu badania oraz potwierdza dyspozycyjność przez cały czas trwania badania
- 18 lat lub więcej
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Dobry stan zdrowia jamy ustnej, bez pilnych potrzeb leczenia
- Normalne tempo wydzielania śliny
Kryteria wyłączenia:
- Brak zrozumienia lub zgody na przestrzeganie protokołu badania
- Zmniejszona prędkość przepływu śliny
- Zły stan zdrowia ogólnego lub jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ochrona jamy grzebienia
Pasta do zębów Crest Cavity Protection (1100 ppm F) zostanie użyta do mycia zębów, a następnie do płukania jamy ustnej wodą z kranu
|
Uczestnicy będą myć zęby pastą do zębów Crest Cavity Protection (1100 ppm F) przez 1 minutę, odkrztusić pianę i płukać usta 10 ml wody z kranu przez 10 sekund
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Crest Cavity Protection, a następnie Act Mint Fluoride Rinse
Pasta do zębów Crest Cavity Protection (1100 ppm F) zostanie użyta do mycia zębów, a następnie wypłukana usta płynem Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
|
Uczestnicy będą myć zęby pastą do zębów Crest Cavity Protection (1100 ppm F) przez 1 minutę, odkrztusić pianę i płukać usta 10 ml Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) przez 1 minutę
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Colgate PreviDent 5000+
Colgate PreviDent 5000+ (5000 ppm F) zostanie użyty do mycia zębów, a następnie do płukania jamy ustnej wodą z kranu
|
Uczestnicy będą myć zęby pastą Colgate PreviDent 5000+ (5000 ppm F) przez 1 minutę, odkrztusić pianę i płukać usta 10 ml wody z kranu przez 10 sekund
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Colgate PreviDent 5000+, a następnie Act Mint Fluoride Rinse
Colgate PreviDent 5000+ (5000 ppm F) zostanie użyty do mycia zębów, a następnie wypłukany płynem Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
|
Uczestnicy będą myć zęby płynem Colgate PreviDent 5000+ (5000 ppm F) przez 1 minutę, odkrztusić pianę i płukać usta 10 ml Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) przez 1 minutę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą biodostępności fluoru w ślinie
Ramy czasowe: 0 do 60 minut po interwencji
|
Stężenie fluoru w ślinie zostanie zmierzone przed (wartość wyjściowa) i do 60 min po zabiegu, a pole powierzchni pod krzywą stężenia fluoru w funkcji czasu zostanie obliczone w celu oszacowania biodostępności
|
0 do 60 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne stężenie fluoru w ślinie
Ramy czasowe: 0 do 60 minut po interwencji
|
Z pola pod krzywą wyznaczony zostanie czas, w którym stężenie w ślinie jest największe
|
0 do 60 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00212598
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .