Potencjał remineralizacji preparatu Curodont Repair Fluuride Plus w porównaniu z CPP-ACP w leczeniu białych plam: randomizowane badanie kliniczne
Celem współczesnej stomatologii jest nieinwazyjne leczenie ubytków próchnicowych bez ubytków próchnicowych poprzez proces remineralizacji, aby zapobiec postępowi choroby oraz poprawić estetykę, wytrzymałość i funkcjonalność. Remineralizację definiuje się jako proces dostarczania jonów wapnia, fosforanów i fluorków z zewnętrznego źródła do zęba w celu przekształcenia osadów jonowych w puste przestrzenie krystaliczne w zdemineralizowanym szkliwie. Zmiany z białymi plamami należy leczyć, stosując podejście wieloczynnikowe. Najważniejszą strategią jest zapobieganie demineralizacji i tworzeniu się biofilmu oraz stosowanie metod remineralizacji zmian chorobowych.
Samoskładający się peptyd (P11-4) wykazał ogromny potencjał naturalnej naprawy wczesnych zmian próchnicowych poprzez pojawiające się biomimetyczne właściwości remineralizacji. (Takahashi Fet al. w 2015 r.) Peptyd ten tworzy trójwymiarową matrycę w obrębie zdemineralizowanych obszarów ubytków próchnicowych, co umożliwia powstawanie kryształów novo hydroksyapatytu, co ułatwia tzw. sterowaną regenerację utraconej struktury szkliwa. Peptyd wykazał zachęcające wyniki jako rusztowanie do regeneracji szkliwa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 00202
- Faculty Of Oral & Dental Medicine - Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 35 lat kobiety i mężczyźni
- Otrzymał konwencjonalną terapię periodontologiczną
- Aktywne zmiany próchnicowe z białymi plamami
- Brak chorób ogólnoustrojowych lub współistniejących leków wpływających na wydzielanie śliny
Kryteria wyłączenia:
- - Uczestnik innego procesu
- Zmiany niepróchnicowe (niedorozwój szkliwa i fluoroza zębów)
- Obecność nieprawidłowego stanu jamy ustnej, stanu medycznego lub psychicznego.
- Uczestnicy, którzy mieli dowody na zmniejszony przepływ śliny lub znaczne zużycie zębów.
- Alergia na pastę MI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Samoskładający się peptyd z fluorem
|
Peptyd tworzy trójwymiarową matrycę w obrębie zdemineralizowanych obszarów ubytków próchnicowych, co umożliwia tworzenie kryształów novo hydroksyapatytu, co ułatwia tzw. sterowaną regenerację utraconej struktury szkliwa.
Peptyd wykazał zachęcające wyniki jako rusztowanie do regeneracji szkliwa
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kazeina-fosfopeptyd/amorficzny fosforan wapnia
|
Peptyd tworzy trójwymiarową matrycę w obrębie zdemineralizowanych obszarów ubytków próchnicowych, co umożliwia tworzenie kryształów novo hydroksyapatytu, co ułatwia tzw. sterowaną regenerację utraconej struktury szkliwa.
Peptyd wykazał zachęcające wyniki jako rusztowanie do regeneracji szkliwa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjał remineralizacji
Ramy czasowe: T0: ocena wyjściowa --> T1: 1 miesiąc (Ocena regresji białych plam) --> T2: 4 miesiące (Zastosowanie fluorku naprawczego Curodont plus /Cpp-Acp i ocena regresji białych plam) --> T3: 6 miesięcy Ocena regresu białych plamek (
|
przez: Badanie pod powiększeniem ICDAS II Wynik 0:Zdrowa powierzchnia zęba:
|
T0: ocena wyjściowa --> T1: 1 miesiąc (Ocena regresji białych plam) --> T2: 4 miesiące (Zastosowanie fluorku naprawczego Curodont plus /Cpp-Acp i ocena regresji białych plam) --> T3: 6 miesięcy Ocena regresu białych plamek (
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjał remineralizacji
Ramy czasowe: T0: ocena wyjściowa --> T1: 1 miesiąc (Ocena regresji białych plam) --> T2: 4 miesiące (Zastosowanie fluorku naprawczego Curodont plus /Cpp-Acp i ocena regresji białych plam) --> T3: 6 miesięcy (Ocena regresu białych plam
|
przez: Oprogramowanie do analizy obrazu Zmiana w obszarze białej plamki (mm2)
|
T0: ocena wyjściowa --> T1: 1 miesiąc (Ocena regresji białych plam) --> T2: 4 miesiące (Zastosowanie fluorku naprawczego Curodont plus /Cpp-Acp i ocena regresji białych plam) --> T3: 6 miesięcy (Ocena regresu białych plam
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p11 4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .