Skuteczność dedykowanego programu edukacji terapeutycznej u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego
Randomizowane badanie prospektywne oceniające skuteczność specjalnego programu edukacji terapeutycznej w zakresie kontroli ciśnienia krwi i innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w praktyce lekarza rodzinnego Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktualne wytyczne dotyczące profilaktyki chorób sercowo-naczyniowych uwzględniają główny interes optymalnej kontroli wszystkich czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Obejmuje obniżenie wysokiego ciśnienia krwi, środki dietetyczne (utrata masy ciała – kontrola dyslipidemii i cukrzycy – regularna aktywność fizyczna), zaprzestanie palenia tytoniu, radzenie sobie ze stresem… W ten sposób niektórzy autorzy sugerują, że dla pacjentów z grupy wysokiego ryzyka niezbędna jest wiedza na temat własnej patologii, leków i lepszego zrozumienia rzeczywistych korzyści płynących z określonych zachowań związanych ze stylem życia oraz znaczenia monitorowania ciśnienia krwi i glikemii… Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności dedykowanego programu edukacji terapeutycznej w celu kontrolowania ciśnienia krwi i innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego.
Trwa rejestracja 250 pacjentów. Wszyscy pacjenci otrzymają standardową opiekę, ale tylko 125 pacjentów (randomizowanych w stosunku 1 do 1) otrzyma ustrukturyzowany program edukacji terapeutycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arras, Francja
- General practice office
-
Lille, Francja
- General practice office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat z polisą ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjenci praktyki podstawowej, którzy wyrazili zgodę na udział w programie edukacji terapeutycznej pacjentów w Lille (59) lub Arras (62)
- Przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem należy uzyskać pisemną świadomą zgodę
- Pacjent z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym (pacjent z wysokim ciśnieniem krwi i 3 czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego i/lub pacjent z chorobą sercowo-naczyniową)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niechętny do udziału w programie edukacji terapeutycznej lub w badaniu
- Pacjent nie nadaje się do udziału w programie edukacji terapeutycznej
- Pacjent z demencją
- Przewidywane przeżycie (z powodu chorób współistniejących) krótsze niż jeden rok od wartości wyjściowej
- Pacjent z aktualnym uzależnieniem lub aktualnym nadużywaniem alkoholu/narkotyków
- Pacjent ze znanymi planami przeprowadzki do innego rejonu kraju
- Nie można uzyskać pisemnej świadomej zgody
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
- Osoba pozbawiona wolności decyzją administracyjną lub sądową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Edukacja terapeutyczna HTA Vasc
125 osób objętych programem edukacji terapeutycznej
|
Program interwencji odbywa się w 3 fazach.
W pierwszej kolejności zespół edukacyjny realizuje indywidualną diagnozę edukacyjną, aby określić cele interwencji w zależności od potrzeb każdego pacjenta.
Po drugie, pacjenci asystują podczas 3 do 5 sesji grupowych trwających 2 godziny z dedykowaną pielęgniarką skupiającą się na wyjaśnieniu terapii medycznej i nauce samodzielnego pomiaru ciśnienia krwi - oraz z dedykowanym dietetykiem koncentrującym się na zarządzaniu stresem i programie żywieniowym.
Pacjenci mogą również skorzystać z indywidualnych konsultacji z dedykowanym dietetykiem.
Wreszcie indywidualna ocena pozwala ocenić korzyści z programu dla każdego pacjenta i określić nowe cele.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
125 osób, które nie uczestniczą w programie edukacji terapeutycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokie ciśnienie krwi w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z ciśnieniem krwi 140/90 mmHg lub niższym w ciągu 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokie ciśnienie krwi w 24 miesiącu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek pacjentów z ciśnieniem krwi 140/90 mmHg lub niższym w ciągu 24 miesięcy
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: FAYOLLE PF Patrick, GP, Arras Principal Investigator
- Główny śledczy: GOUDJI GG Gustave, GP, Lille Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-34
- 2011-A00333-38 (INNY: ID-RCB number, ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .