Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy célzott terápiás oktatási program hatékonysága magas szív- és érrendszeri kockázatú betegeknél

2018. június 18. frissítette: University Hospital, Lille

Véletlenszerű prospektív vizsgálat, amely egy célzott terápiás oktatási program hatékonyságát értékeli a vérnyomás és egyéb szív- és érrendszeri kockázati tényezők szabályozására magas szív- és érrendszeri kockázatú általános orvosi betegeknél

A dedikált terápiás oktatási program elengedhetetlen eszköz a magas vérnyomás kezelésében, valamint más kardiovaszkuláris kockázati tényezők szabályozásában. Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy értékelje egy ilyen terápiás oktatási program hatását a magas kardiovaszkuláris kockázattal rendelkező háziorvosi betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére vonatkozó jelenlegi iránymutatások elismerik az összes kardiovaszkuláris kockázati tényező optimális szabályozásának fő érdekét. Tartalmazza a magas vérnyomás csökkentését, a diétás intézkedéseket (fogyás - a diszlipidémia és a cukorbetegség kontrollja - a rendszeres fizikai aktivitás), a dohányzás abbahagyását, a stresszkezelést, … Ilyen módon egyes szerzők azt javasolják, hogy a magas kockázatú betegek számára elengedhetetlen az ismeretek a saját patológiájukról, a gyógyszeres kezelésükről, és jobban megértsék a specifikus életmódbeli viselkedések valódi előnyeit, valamint a vérnyomás és a vércukorszint monitorozásának fontosságát… Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja egy speciális terápiás oktatási program hatékonyságának értékelése a vérnyomás szabályozására. és egyéb kardiovaszkuláris rizikófaktorok magas kardiovaszkuláris kockázatú háziorvosi betegeknél.

250 beteget vesznek fel. Minden beteg standard ellátásban részesül, de csak 125 beteg (1-től 1-ig randomizálva) részesül strukturált terápiás oktatási programban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Arras, Franciaország
        • General practice office
      • Lille, Franciaország
        • General practice office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfi vagy nő egészségbiztosítással
  • Háziorvosi betegek, akik vállalják, hogy részt vesznek a betegterápiás oktatási programban Lille-ben (59) vagy Arrasban (62)
  • Bármilyen vizsgálatspecifikus eljárás végrehajtása előtt írásos beleegyezést kell kérni
  • Magas szív- és érrendszeri kockázatú beteg (magas vérnyomású és 3 kardiovaszkuláris kockázati tényezővel rendelkező beteg és/vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő beteg)

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem hajlandó részt venni a terápiás oktatási programban vagy a vizsgálatban
  • A beteg nem alkalmas a terápiás oktatási programban való részvételre
  • Demenciában szenvedő beteg
  • A várható túlélés (a társbetegségek miatt) kevesebb, mint egy év a kiindulási állapothoz képest
  • Jelenlegi függőséggel vagy alkohollal/kábítószerrel való visszaélésben szenvedő beteg
  • Beteg, akinek ismert tervei szerint az ország másik területére költözik
  • Nem kaphat írásos beleegyezést
  • Terhes vagy szoptató beteg
  • Szabadság nélküli személy közigazgatási vagy bírósági határozat alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Terápiás oktatás HTA Vasc
125 alany, aki részt vesz a terápiás oktatási programban
Egyéb: Terápiás oktatás HTA Vasc
A beavatkozási program 3 szakaszban zajlik. Először is, az oktatási csapat egyéni oktatási diagnózist készít, hogy meghatározza a beavatkozás céljait az egyes betegek igényei szerint. Másodszor, a betegek 3-5 csoportos foglalkozáson segítenek, amelyek 2 órán keresztül tartanak, egy dedikált nővérrel, aki az orvosi terápia magyarázatára és a vérnyomás önmérésére való oktatásra összpontosít, valamint egy dedikált táplálkozási szakértővel, aki a stresszkezelésre és a táplálkozási programra összpontosít. A betegek egyénileg is konzultálhatnak táplálkozási szakértővel. Végül az egyéni értékelés lehetővé teszi a program előnyeinek értékelését minden egyes beteg számára, és új célok meghatározását.
Más nevek:
  • A HTA Vasc egyesület által javasolt program
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
125 olyan alany, aki nem vesz részt a terápiás oktatási programban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magas vérnyomás 12 hónap alatt
Időkeret: 12 hónap
A 140/90 Hgmm vagy annál alacsonyabb vérnyomású betegek százalékos aránya 12 hónap alatt
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magas vérnyomás 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
A 140/90 Hgmm vagy annál alacsonyabb vérnyomású betegek százalékos aránya 24 hónap alatt
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Együttműködők

Association HTA Vasc
CRESGE (Centre de Recherches Economiques Sociologiques et de Gestion)
CERIM (Centre d'Etudes et de Recherche en Informatique Médicale), P. Devos

Nyomozók

  • Kutatásvezető: FAYOLLE PF Patrick, GP, Arras Principal Investigator
  • Kutatásvezető: GOUDJI GG Gustave, GP, Lille Principal Investigator

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-34
  • 2011-A00333-38 (EGYÉB: ID-RCB number, ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas vérnyomás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel