심혈관 위험이 높은 환자에 대한 전담 치료 교육 프로그램의 효과
2018년 6월 18일 업데이트: University Hospital, Lille
심혈관 위험이 높은 일반 진료 환자의 혈압 및 기타 심혈관 위험 요인 조절에 대한 전담 치료 교육 프로그램의 효과를 평가하는 무작위 전향적 시험
전용 치료 교육 프로그램은 고혈압 관리 및 기타 심혈관 위험 요인의 제어에 필수적인 도구입니다.
따라서 본 연구의 목적은 심혈관 위험이 높은 일반 진료 환자에서 이러한 치료 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환 예방을 위한 현재 지침은 모든 심혈관 위험 요인의 최적 제어에 대한 주요 관심사를 인식하고 있습니다. 고혈압 감소, 식이요법(체중감량 - 이상지질혈증과 당뇨병의 조절 - 규칙적인 신체활동), 금연, 스트레스 관리 등이 포함된다. 자신의 병리, 약물에 대해, 그리고 특정 생활 습관의 실제 이점과 혈압 및 혈당 감시의 중요성을 더 잘 이해하기 위해 … 이 무작위 대조 시험의 목적은 혈압을 조절하기 위한 전용 치료 교육 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 및 심혈관 위험이 높은 일반 진료 환자의 기타 심혈관 위험 인자.
250명의 환자가 등록되고 있습니다. 모든 환자는 표준 치료를 받지만 125명의 환자(1:1 무작위)만이 구조화된 치료 교육 프로그램을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arras, 프랑스
- General practice office
-
Lille, 프랑스
- General practice office
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강 보험에 가입한 18세 이상의 남녀
- Lille(59) 또는 Arras(62)의 환자 치료 교육 프로그램 참여에 동의한 일반 진료 환자
- 연구 관련 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 심혈관 위험이 높은 환자 (고혈압 및 3가지 심혈관 위험 인자를 가진 환자 및/또는 심혈관 질환 환자)
제외 기준:
- 치료 교육 프로그램이나 연구에 참여하기를 꺼리는 환자
- 치료 교육 프로그램에 참여하기에 적합하지 않은 환자
- 치매 환자
- 기준선으로부터 1년 미만의 예상 생존(동반이환으로 인한)
- 현재 중독 또는 현재 알코올/약물 남용 환자
- 국가의 다른 지역으로 이동할 계획이 알려진 환자
- 서면 동의서를 얻을 수 없음
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유가 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 교육 HTA Vasc
치료교육 프로그램에 참여하는 125명
|
중재 프로그램은 3단계로 진행됩니다.
첫째, 교육팀은 개별 교육 진단을 구현하여 각 환자의 필요에 따라 개입의 목표를 정의합니다.
둘째, 환자는 2시간 동안 진행되는 3~5개의 그룹 세션을 지원하며, 전담 간호사는 약물 치료 설명 및 혈압 자가 측정 교육에 중점을 두고 전담 영양사는 스트레스 관리 및 영양 프로그램에 중점을 둡니다.
환자는 전담 영양사와 개별 상담을 받을 수도 있습니다.
마지막으로 개별 평가를 통해 각 환자에 대한 프로그램의 이점을 평가하고 새로운 목표를 정의할 수 있습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
치료교육 프로그램에 참여하지 않는 125명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 내 고혈압
기간: 12 개월
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12개월 동안 혈압이 140/90mmHg 이하인 환자의 비율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24개월에 고혈압
기간: 24개월
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24개월 동안 혈압이 140/90 mmHg 이하인 환자의 비율
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: FAYOLLE PF Patrick, GP, Arras Principal Investigator
- 수석 연구원: GOUDJI GG Gustave, GP, Lille Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010-34
- 2011-A00333-38 (다른: ID-RCB number, ANSM)
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