Эффективность специальной программы терапевтического обучения у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском
18 июня 2018 г. обновлено: University Hospital, Lille
Рандомизированное проспективное исследование по оценке эффективности специальной терапевтической образовательной программы по контролю артериального давления и других сердечно-сосудистых факторов риска у пациентов общей практики с высоким сердечно-сосудистым риском
Специальная терапевтическая образовательная программа является важным инструментом в лечении гипертонии, а также в контроле других сердечно-сосудистых факторов риска.
Таким образом, целью данного исследования является оценка эффекта такой программы терапевтического обучения у пациентов общей практики с высоким сердечно-сосудистым риском.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущие рекомендации по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний признают основной интерес оптимального контроля всех сердечно-сосудистых факторов риска. Он включает в себя снижение высокого кровяного давления, диетические меры (похудение - контроль дислипидемии и диабета - регулярная физическая активность), отказ от курения, управление стрессом, ... Таким образом, некоторые авторы предполагают, что пациентам с высоким риском важно иметь знания об их собственной патологии, лекарствах и лучше понять реальную пользу определенного образа жизни и важность наблюдения за артериальным давлением и гликемией… Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности специальной терапевтической образовательной программы для контроля артериального давления. и другие факторы сердечно-сосудистого риска у пациентов общей практики с высоким сердечно-сосудистым риском.
Обследуются 250 пациентов. Все пациенты получат стандартную помощь, но только 125 пациентов (рандомизированных 1 к 1) получат структурированную программу терапевтического обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Arras, Франция
- General practice office
-
Lille, Франция
- General practice office
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет с полисом медицинского страхования
- Пациенты общей практики, которые согласны участвовать в программе терапевтического обучения пациентов в Лилле (59) или Аррасе (62)
- Перед выполнением любых процедур, связанных с исследованием, необходимо получить письменное информированное согласие.
- Пациент с высоким сердечно-сосудистым риском (Пациент с высоким кровяным давлением и 3 сердечно-сосудистыми факторами риска и/или Пациент с сердечно-сосудистым заболеванием)
Критерий исключения:
- Пациент не желает участвовать в программе терапевтического обучения или в исследовании
- Пациент не подходит для участия в программе терапевтического обучения
- Пациент с деменцией
- Ожидаемая выживаемость (из-за сопутствующих заболеваний) менее одного года от исходного уровня
- Пациент с текущей зависимостью или текущим злоупотреблением алкоголем / наркотиками
- Пациент с известными планами переехать в другой район страны
- Невозможно получить письменное информированное согласие
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью
- Лицо, лишенное свободы по административному или судебному решению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапевтическое образование HTA Vasc
125 субъектов, которые участвуют в программе терапевтического образования
|
Программа вмешательства проходит в 3 этапа.
Во-первых, образовательная команда проводит индивидуальный образовательный диагноз, чтобы определить цели вмешательства в соответствии с потребностями каждого пациента.
Во-вторых, пациенты проводят от 3 до 5 групповых занятий продолжительностью 2 часа, при этом специальная медсестра занимается объяснением медикаментозной терапии и обучением самостоятельному измерению артериального давления, а специальный диетолог занимается управлением стрессом и программой питания.
Пациенты также могут получить индивидуальные консультации со специальным диетологом.
Наконец, индивидуальная оценка позволяет оценить преимущества программы для каждого пациента и определить новые цели.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
125 субъектов, которые не участвуют в программе терапевтического обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокое кровяное давление в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент пациентов с артериальным давлением 140/90 мм рт.ст. или ниже за 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокое кровяное давление в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Процент пациентов с артериальным давлением 140/90 мм рт.ст. или ниже за 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: FAYOLLE PF Patrick, GP, Arras Principal Investigator
- Главный следователь: GOUDJI GG Gustave, GP, Lille Principal Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-34
- 2011-A00333-38 (ДРУГОЙ: ID-RCB number, ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .