Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een speciaal therapeutisch voorlichtingsprogramma bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico

18 juni 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Gerandomiseerde prospectieve studie ter evaluatie van de doeltreffendheid van een speciaal therapeutisch voorlichtingsprogramma op de controle van de bloeddruk en andere cardiovasculaire risicofactoren in de huisartspraktijk Patiënten met een hoog cardiovasculair risico

Een speciaal therapeutisch opleidingsprogramma is een essentieel hulpmiddel bij de behandeling van hypertensie en bij de beheersing van andere cardiovasculaire risicofactoren. Het doel van deze studie is dan ook om het effect te evalueren van een dergelijk therapeutisch voorlichtingsprogramma bij huisartspatiënten met een hoog cardiovasculair risico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige richtlijnen voor de preventie van hart- en vaatziekten erkennen het grote belang van een optimale beheersing van alle cardiovasculaire risicofactoren. Het omvat een verlaging van de bloeddruk, dieetmaatregelen (gewichtsverlies - beheersing van dyslipidemie en diabetes - regelmatige lichaamsbeweging), stoppen met roken, stressbeheersing, … Op die manier suggereren sommige auteurs dat het essentieel is voor patiënten met een hoog risico om kennis te hebben over hun eigen pathologie, medicatie, en om het echte voordeel van specifieke leefstijlgedragingen en het belang van bloeddruk- en glykemiebewaking beter te begrijpen... en andere cardiovasculaire risicofactoren bij huisartspatiënten met een hoog cardiovasculair risico.

Er worden 250 patiënten ingeschreven. Alle patiënten krijgen standaardzorg, maar slechts 125 patiënten (gerandomiseerd 1 op 1) krijgen een gestructureerd therapeutisch opleidingsprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Arras, Frankrijk
        • General practice office
      • Lille, Frankrijk
        • General practice office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ouder dan 18 jaar met een zorgverzekering
  • Huisartspatiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het programma voor therapeutische educatie van patiënten in Lille (59) of Arras (62)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voorafgaand aan het uitvoeren van studiespecifieke procedures
  • Patiënt met hoog cardiovasculair risico (Patiënt met een hoge bloeddruk en 3 cardiovasculaire risicofactoren en/of Patiënt met hart- en vaatziekten)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt niet bereid om deel te nemen aan het therapeutische voorlichtingsprogramma of aan de studie
  • Patiënt niet geschikt om deel te nemen aan het therapeutisch educatieprogramma
  • Patiënt met dementie
  • Verwachte overleving (vanwege comorbiditeiten) van minder dan een jaar vanaf de basislijn
  • Patiënt met huidige verslaving of actueel alcohol-/drugsmisbruik
  • Patiënt met bekende plannen om naar een ander deel van het land te verhuizen
  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming verkrijgen
  • Patiënt die zwanger is of borstvoeding geeft
  • Persoon zonder vrijheid door administratieve of gerechtelijke beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Therapeutische opleiding HTA Vasc
125 proefpersonen die deelnemen aan het therapeutische onderwijsprogramma
Ander: Therapeutische opleiding HTA Vasc
Het interventieprogramma verloopt in 3 fasen. Eerst realiseert het onderwijsteam een ​​individuele educatieve diagnose om de doelstellingen van de interventie te definiëren volgens de behoeften van elke patiënt. Ten tweede assisteren patiënten bij 3 tot 5 groepssessies van 2 uur met een toegewijde verpleegkundige die zich richt op uitleg over medische therapie en voorlichting over zelfmeting van de bloeddruk - en met een toegewijde voedingsdeskundige die zich richt op stressmanagement en voedingsprogramma's. Patiënten kunnen ook individueel advies krijgen van de toegewijde voedingsdeskundige. Ten slotte maakt een individuele beoordeling het mogelijk om de voordelen van het programma voor elke patiënt te evalueren en nieuwe doelstellingen te definiëren.
Andere namen:
  • Programma voorgesteld door de vereniging HTA Vasc
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
125 proefpersonen die niet deelnemen aan het therapeutische onderwijsprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoge bloeddruk in 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage patiënten met een bloeddruk van 140/90 mmHg of lager in 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoge bloeddruk na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Percentage patiënten met een bloeddruk van 140/90 mmHg of lager in 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Association HTA Vasc
CRESGE (Centre de Recherches Economiques Sociologiques et de Gestion)
CERIM (Centre d'Etudes et de Recherche en Informatique Médicale), P. Devos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: FAYOLLE PF Patrick, GP, Arras Principal Investigator
  • Hoofdonderzoeker: GOUDJI GG Gustave, GP, Lille Principal Investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-34
  • 2011-A00333-38 (ANDER: ID-RCB number, ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge bloeddruk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren