Wpływ ergometru rowerowego na rehabilitację starszych pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Mariana Katia Rampazo, University of Campinas, Brazil
Wpływ ergometru rowerowego na rehabilitację starszych pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: randomizowane badanie kontrolne
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu programu ćwiczeń z ergometrem cyklicznym na wyniki czynnościowe i związaną ze zdrowiem jakość życia (RHQL) u pacjentów w podeszłym wieku po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Behawioralne: Rower na ergometrze Rower na ergometrze pod okiem fizjoterapeuty po drugim tygodniu po operacji. Te sesje treningowe miały być przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez okres co najmniej ośmiu tygodni.
Zachowanie: bez jazdy na ergometrze Pacjenci z grupy bez jazdy na ergometrze nie otrzymywali po operacji żadnych cykli na ergometrze, a jedynie ćwiczenia konwencjonalne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brazylia, 13083-887
- Hospital das Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w podeszłym wieku (60 lat lub więcej) obojga płci
- Poddany całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, pierwotnej i jednostronnej, z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub martwicy kości stawu biodrowego
- brak historii fizjoterapii dwa miesiące przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- alloplastyka złamania biodra lub inny stan;
- choroba neurologiczna upośledzająca funkcje motoryczne;
- powikłania pooperacyjne (zwichnięcie, infekcja, incydenty sercowo-naczyniowe);
- rewizja protezy;
- pacjentów, którzy nie mogą uczestniczyć w sesjach fizjoterapeutycznych lub odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rower na ergometrze
Pacjenci będą uczestniczyć w programie ćwiczeń z ergometrem rowerowym i ćwiczeniami konwencjonalnymi.
|
Pacjenci będą uczestniczyć w programie ćwiczeń z ergometrem rowerowym i ćwiczeniami konwencjonalnymi.
Program rozpocznie się po dwóch tygodniach po operacji i będzie trwał do trzech miesięcy po operacji
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia konwencjonalne
Pacjenci będą uczestniczyć tylko w konwencjonalnym programie ćwiczeń.
|
Pacjenci będą uczestniczyć tylko w konwencjonalnym programie ćwiczeń.
Program rozpocznie się po dwóch tygodniach po operacji i będzie trwał do trzech miesięcy po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji biodra w porównaniu z wartością wyjściową po trzech miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Harris Hip Score (HHS) zostanie wykorzystany do zebrania danych na początku badania i po trzech miesiącach
|
Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej sprawności fizycznej kończyn dolnych po trzech miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
|
„Short Physical Performance Battery (SPPB)” opracowany przez Guralnika (1994) w celu oceny równowagi, szybkości chodu i siły mięśniowej kończyn dolnych zostanie wykorzystany do zebrania danych na początku badania i po trzech miesiącach.
|
Wartość bazowa i trzy miesiące
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) w porównaniu z wartością wyjściową po trzech miesiącach za pomocą ogólnego kwestionariusza
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Ogólny kwestionariusz ewaluacyjny HRQOL „Medical Outcomes Survey 36 – Item Short-Form” opracowany przez Ware i Sherboune (1992) zostanie wykorzystany do zebrania danych na początku badania i po trzech miesiącach
|
Wartość bazowa i trzy miesiące
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) w porównaniu z wartością wyjściową po trzech miesiącach za pomocą specjalnego kwestionariusza
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Specjalny kwestionariusz oceny HRQOL „Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC)” opracowany przez Bellamy'ego (1988) zostanie wykorzystany do zebrania danych na początku badania i po trzech miesiącach.
|
Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana K Rampazo, PhDCandidate, University of Campinas, Nursing Department
- Krzesło do nauki: Maria José D'Elboux, PhD, University of Campinas, Nursing Department
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 403/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .