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Wirkung des Fahrradergometers in der Rehabilitation älterer Patienten mit Hüfttotalendoprothetik

3. Dezember 2014 aktualisiert von: Mariana Katia Rampazo, University of Campinas, Brazil

Wirkung des Fahrradergometers bei der Rehabilitation älterer Patienten mit totaler Hüftendoprothetik: Randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Trainingsprogramms mit einem Fahrradergometer auf das funktionelle Ergebnis und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (RHQL) bei älteren Patienten mit Hüftendoprothetik zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verhalten: Ergometer Radfahren Ergometer Radfahren unter Anleitung eines Physiotherapeuten nach der zweiten postoperativen Woche. Diese Trainingseinheiten sollten zweimal pro Woche über einen Zeitraum von mindestens acht Wochen durchgeführt werden.

Verhalten: Kein Ergometer-Radfahren Patienten der Gruppe ohne Ergometer-Radfahren erhielten nach der Operation kein Ergometer-Radfahren, sondern nur konventionelle Übungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-887
        • Hospital das Clínicas da Universidade Estadual de Campinas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Patienten (60 Jahre oder älter) beiderlei Geschlechts
  • Bei Hüft-Osteoarthritis oder Hüft-Osteonekrose einer primären und einseitigen totalen Hüftarthroplastik unterzogen werden
  • keine Physiotherapie in der Anamnese zwei Monate vor der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Arthroplastik von Hüftfrakturen oder anderen Zuständen;
  • neurologische Erkrankung, die die motorische Funktion beeinträchtigt;
  • postoperative Komplikationen (Luxation, Infektion, kardiovaskuläre Ereignisse);
  • Überarbeitung der Prothese;
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, an den Sitzungen der Physiotherapie teilzunehmen oder sich weigerten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ergometer Radfahren
Die Patienten nehmen am Bewegungsprogramm mit Ergometer-Radfahren und konventionellen Übungen teil.
Verhalten: Ergometer Radfahren
Die Patienten nehmen am Bewegungsprogramm mit Ergometer-Radfahren und konventionellen Übungen teil. Das Programm beginnt nach zwei Wochen nach der Operation und wird bis drei Monate nach der Operation fortgesetzt
Aktiver Komparator: Konventionelle Übungen
Die Patienten nehmen nur am herkömmlichen Übungsprogramm teil.
Verhalten: Konventionelle Übungen
Die Patienten nehmen nur am herkömmlichen Übungsprogramm teil. Das Programm beginnt nach zwei Wochen nach der Operation und wird bis drei Monate nach der Operation fortgesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hüftfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach drei Monaten
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
Der Harris Hip Score (HHS) wird verwendet, um die Daten zu Studienbeginn und nach drei Monaten zu erheben
Baseline und drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit der unteren Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert nach drei Monaten.
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
"Short Physical Performance Battery (SPPB)", entwickelt von Guralnik (1994), um Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit und Muskelkraft der unteren Gliedmaßen zu bewerten, wird verwendet, um die Daten zu Beginn und nach drei Monaten zu sammeln.
Baseline und drei Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) gegenüber dem Ausgangswert nach drei Monaten durch einen generischen Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
Der von Ware und Sherboune (1992) entwickelte generische Fragebogen zur Evaluation HRQOL „Medical Outcomes Survey 36 – Item Short-Form“ wird verwendet, um die Daten zu Studienbeginn und nach drei Monaten zu erheben
Baseline und drei Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) gegenüber dem Ausgangswert nach drei Monaten durch spezifischen Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und drei Monate
Der von Bellamy (1988) entwickelte spezifische HRQOL-Fragebogen zur Evaluierung von „Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC)“ wird verwendet, um die Daten zu Studienbeginn und nach drei Monaten zu erheben.
Baseline und drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariana K Rampazo, PhDCandidate, University of Campinas, Nursing Department
  • Studienstuhl: Maria José D'Elboux, PhD, University of Campinas, Nursing Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 403/2011

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