Effetto del cicloergometro nella riabilitazione di pazienti anziani con artroplastica totale dell'anca
3 dicembre 2014 aggiornato da: Mariana Katia Rampazo, University of Campinas, Brazil
Effetto del cicloergometro nella riabilitazione di pazienti anziani con artroplastica totale dell'anca: studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un programma di esercizi con un cicloergometro sull'esito funzionale e sulla qualità della vita correlata alla salute (RHQL) in pazienti anziani con artroplastica totale dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Comportamentale: Ergometer Cycling Ergometer Cycling sotto la guida di un fisioterapista dopo la seconda settimana postoperatoria. Queste sessioni di allenamento dovevano essere eseguite due volte alla settimana per un periodo di almeno due settimane.
Comportamentale: nessuna bicicletta ergometrica I pazienti del gruppo senza bicicletta ergometrica non hanno ricevuto alcuna bicicletta ergometrica dopo l'intervento chirurgico, solo esercizi convenzionali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasile, 13083-887
- Hospital das Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti anziani (60 anni o più) di entrambi i sessi
- Essere sottoposti ad artroplastica totale dell'anca, primaria e unilaterale, per artrosi dell'anca o osteonecrosi dell'anca
- nessuna storia di terapia fisica due mesi prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- artroplastica di frattura dell'anca o altra condizione;
- malattia neurologica che compromette la funzione motoria;
- complicanze postoperatorie (lussazioni, infezioni, eventi cardiovascolari);
- revisione della protesi;
- pazienti che non sono in grado di partecipare alle sessioni di terapia fisica o si sono rifiutati di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ergometro in bicicletta
I pazienti parteciperanno al programma di esercizi con ciclismo ergometrico ed esercizi convenzionali.
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I pazienti parteciperanno al programma di esercizi con ciclismo ergometrico ed esercizi convenzionali.
Il programma inizierà dopo due settimane dal postoperatorio e continuerà fino a tre mesi dal postoperatorio
|
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Comparatore attivo: Esercizi convenzionali
I pazienti parteciperanno solo al programma di esercizi convenzionali.
|
I pazienti parteciperanno solo al programma di esercizi convenzionali.
Il programma inizierà dopo due settimane dal postoperatorio e continuerà fino a tre mesi dal postoperatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della funzione dell'anca a tre mesi
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
|
L'Harris Hip Score (HHS) verrà utilizzato per raccogliere i dati al basale ea tre mesi
|
Basale e tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale delle prestazioni fisiche degli arti inferiori a tre mesi.
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
|
"Short Physical Performance Battery (SPPB)" sviluppata da Guralnik (1994), per valutare l'equilibrio, la velocità dell'andatura e la forza muscolare degli arti inferiori sarà utilizzata per raccogliere i dati al basale ea tre mesi.
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Basale e tre mesi
|
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) a tre mesi mediante questionario generico
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
|
Il questionario generico di valutazione HRQOL "Medical Outcomes Survey 36 - Item Short-Form" sviluppato da Ware e Sherboune (1992) verrà utilizzato per raccogliere i dati al basale e a tre mesi
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Basale e tre mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) a tre mesi mediante questionario specifico
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
|
Lo specifico questionario di valutazione HRQOL "Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC)" sviluppato da Bellamy (1988) sarà utilizzato per raccogliere i dati al basale ea tre mesi.
|
Basale e tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana K Rampazo, PhDCandidate, University of Campinas, Nursing Department
- Cattedra di studio: Maria José D'Elboux, PhD, University of Campinas, Nursing Department
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 403/2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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