- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01698502
Trening fizyczny i efekt inkretynowy (EXINT2)
Czy trening fizyczny wpływa na efekt inkretynowy
Powszechnie wiadomo, że ciągły wysiłek fizyczny prowadzi do szeregu zmian w organizmie. Maksymalny pobór tlenu; zwiększa się zdolność serca do pompowania krwi oraz zwiększa się masa i siła mięśni. Dostosowuje się również metabolizm: wzrasta zdolność utleniania tłuszczu i wrażliwość na insulinę przede wszystkim w mięśniach, ale także w wątrobie.
Również gruczoły dokrewne dostosowują się do poziomu aktywności fizycznej. Wiadomo, że u zdrowych, młodszych osób wydzielanie insuliny z trzustki po podaniu cukru spożywanego doustnie lub podanego bezpośrednio do żyły jest istotnie niższe u osób trenujących w porównaniu z osobami nietrenującymi. Ta zmiana dotyczy jednak nie tylko glukozy, ponieważ również stymulacja przez aminokwas argininę wykazuje ten sam wzór.
Wydaje się prawdopodobne, że gruczoły/komórki wydzielania wewnętrznego przystosowują się do poziomu treningu fizycznego, ale nie zostało to jeszcze zbadane.
Przewód pokarmowy jest miejscem narodzin różnych hormonów. Jedna z nich to hormony inkretynowe. Pobudzają zależne od glukozy wydzielanie insuliny w trzustce oraz wpływają na uczucie głodu/sytości. Nie wiadomo, czy wytwarzanie inkretyn, a tym samym ich stężenie we krwi, jest regulowane przez trening fizyczny.
Osoby otyłe oraz chorzy na cukrzycę typu 2 mają, w przeciwieństwie do osób dobrze wytrenowanych, obniżoną wrażliwość na insulinę. W konsekwencji ich (cukrzycy typu 2, przynajmniej na wczesnym etapie choroby) uwalnianie insuliny stymulowane posiłkiem jest większe niż u zdrowych osób o normalnej masie ciała. Dzieje się tak pomimo faktu, że efekt inkretynowy jest zmniejszony u osób otyłych i chorych na cukrzycę typu 2 w porównaniu do zdrowej, normalnej wagi.
Nie zbadano jeszcze, czy trening fizyczny wpływa zarówno na wydzielanie inkretyn, jak i na efekt inkretyn.
Celem tego badania jest zbadanie, czy hormony inkretynowe u dobrze wytrenowanych fizycznie młodych mężczyzn mają zmieniony wpływ na wydzielanie insuliny z trzustki w porównaniu z młodymi mężczyznami niewytrenowanymi. Różnica może wskazywać, że gruczoły dokrewne organizmu przystosowują się do trybu treningowego.
Hipoteza badaczy jest taka, że hormony inkretynowe mają zmniejszony wpływ na zależne od glukozy uwalnianie insuliny u osób wytrenowanych fizycznie, a tym samym powodują mniejsze uwalnianie insuliny przy dowolnym poziomie glukozy w osoczu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North
-
Copenhagen, North, Dania, 2200
- University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siedzący tryb życia: 50> Maksymalny pobór tlenu (VO2max), ml*min-1*kg-1 LUB trening wytrzymałościowy VO2max, ml*min-1*kg-1>60
- 20-30 lat
- BMI: 18,5-25kg/m2
- kaukaski
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek leki lub cukrzyca w rodzinie (rodzice, rodzeństwo),
- Nie-kaukaski
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Przeszkolony
Zdrowy, wytrenowany wytrzymałościowo (maksymalny pobór tlenu (VO2max), ml*min-1*kg-1>60), 20-30 lat, BMI: 18,5-25kg/m2, mężczyźni.
|
Niedoświadczony
Zdrowy, prowadzący siedzący tryb życia (Maksymalny pobór tlenu (VO2max), ml*min-1*kg-1<50), 20-30 lat, BMI: 18,5-25kg/m2, mężczyźni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Efekt inkretynowy (% insuliny wydzielanej w wyniku uwalniania hormonów jelitowych Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1 i glukozozależny peptyd insulinotropowy (GIP))
Ramy czasowe: Test dzień 1 i 2 w ciągu 7 dni.
|
Efekt inkretynowy (% insuliny wydzielanej w wyniku uwalniania hormonów jelitowych GLP-1 i GIP) oblicza się jako różnicę między stężeniem insuliny podczas 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) (dzień 1) w porównaniu do 3-godzinny izoglikemiczny dożylny wlew glukozy (IIGI) (dzień 2), który ma podobne wahania poziomu glukozy.
|
Test dzień 1 i 2 w ciągu 7 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita odpowiedź peptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP) mierzona jako pole pod krzywą GIP (AUC GIP).
Ramy czasowe: Test dzień 1 i 2 w ciągu 7 dni.
|
Porównanie całkowitego uwolnienia GIP podczas 3 godzinnego OGTT i IIGI.
|
Test dzień 1 i 2 w ciągu 7 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Flemming Dela, Prof. MD, University of Copenhagen, Dep. of Biomedical Sciences, Center of healthy Ageing, XLAB
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nauck MA, Heimesaat MM, Orskov C, Holst JJ, Ebert R, Creutzfeldt W. Preserved incretin activity of glucagon-like peptide 1 [7-36 amide] but not of synthetic human gastric inhibitory polypeptide in patients with type-2 diabetes mellitus. J Clin Invest. 1993 Jan;91(1):301-7. doi: 10.1172/JCI116186.
- Dela F, Handberg A, Mikines KJ, Vinten J, Galbo H. GLUT 4 and insulin receptor binding and kinase activity in trained human muscle. J Physiol. 1993 Sep;469:615-24. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019833.
- Dela F, Mikines KJ, von Linstow M, Secher NH, Galbo H. Effect of training on insulin-mediated glucose uptake in human muscle. Am J Physiol. 1992 Dec;263(6):E1134-43. doi: 10.1152/ajpendo.2006.263.6.E1134.
- Mikines KJ, Sonne B, Farrell PA, Tronier B, Galbo H. Effect of training on the dose-response relationship for insulin action in men. J Appl Physiol (1985). 1989 Feb;66(2):695-703. doi: 10.1152/jappl.1989.66.2.695.
- Dela F, Mikines KJ, Von Linstow M, Galbo H. Effect of training on response to a glucose load adjusted for daily carbohydrate intake. Am J Physiol. 1991 Jan;260(1 Pt 1):E14-20. doi: 10.1152/ajpendo.1991.260.1.E14.
- King DS, Dalsky GP, Staten MA, Clutter WE, Van Houten DR, Holloszy JO. Insulin action and secretion in endurance-trained and untrained humans. J Appl Physiol (1985). 1987 Dec;63(6):2247-52. doi: 10.1152/jappl.1987.63.6.2247.
- Mikines KJ, Sonne B, Tronier B, Galbo H. Effects of training and detraining on dose-response relationship between glucose and insulin secretion. Am J Physiol. 1989 May;256(5 Pt 1):E588-96. doi: 10.1152/ajpendo.1989.256.5.E588.
- Dupre J, Ross SA, Watson D, Brown JC. Stimulation of insulin secretion by gastric inhibitory polypeptide in man. J Clin Endocrinol Metab. 1973 Nov;37(5):826-8. doi: 10.1210/jcem-37-5-826. No abstract available.
- Holst JJ, Orskov C, Nielsen OV, Schwartz TW. Truncated glucagon-like peptide I, an insulin-releasing hormone from the distal gut. FEBS Lett. 1987 Jan 26;211(2):169-74. doi: 10.1016/0014-5793(87)81430-8.
- Knop FK, Aaboe K, Vilsboll T, Volund A, Holst JJ, Krarup T, Madsbad S. Impaired incretin effect and fasting hyperglucagonaemia characterizing type 2 diabetic subjects are early signs of dysmetabolism in obesity. Diabetes Obes Metab. 2012 Jun;14(6):500-10. doi: 10.1111/j.1463-1326.2011.01549.x. Epub 2012 Jan 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXINT2_FD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .