- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01698502
Fysisk trening og inkretineffekten (EXINT2)
Påvirker fysisk trening inkretineffekten
Det er velkjent at kontinuerlig fysisk trening fører til en rekke endringer i kroppen. Maksimalt oksygenopptak; hjertets pumpeevne og muskelmasse og styrke øker. Også metabolismen tilpasser seg: Evnen til å oksidere fettøkning og insulinfølsomheten i primært muskler, men også i leveren øker.
Også endokrine kjertler tilpasser seg etter nivået av fysisk aktivitet. Det er kjent at hos friske, yngre mennesker er insulinsekresjonen fra bukspyttkjertelen etter administrering av sukker inntatt oralt eller gitt direkte i en blodåre betydelig lavere hos trente personer sammenlignet med utrente. Denne endringen gjelder imidlertid ikke bare glukose, da også stimulering av aminosyren arginin viser det samme mønsteret.
Det virker plausibelt at de endokrine kjertlene/cellene tilpasser seg nivået på fysisk trening, men dette er ennå ikke undersøkt.
Mage-tarmkanalen er fødestedet til en rekke hormoner. En gruppe av disse kalles inkretinhormoner. De stimulerer den glukoseavhengige insulinsekresjonen i bukspyttkjertelen og påvirker sult/metthetsfølelse. Hvorvidt inkretinproduksjonen og dermed deres konsentrasjon i blodet reguleres av fysisk trening er ukjent.
Overvektige og pasienter med type 2 diabetes, har i motsetning til veltrente redusert insulinfølsomhet. Som en konsekvens er deres (type 2 diabetikere, i hvert fall tidlig i sykdomsforløpet) måltidsstimulerte insulinfrigjøring større enn hos friske, normalvektige individer. Dette til tross for at inkretineffekten er redusert hos overvektige og pasienter med type 2 diabetes sammenlignet med sunn, normalvektig.
Hvorvidt fysisk trening påvirker både utskillelsen av inkretiner og inkretineffekten er ennå ikke studert.
Hensikten med denne studien er å undersøke om inkretinhormoner hos fysisk veltrente unge menn har endret effekt på insulinsekresjon fra bukspyttkjertelen sammenlignet med utrente unge menn. En forskjell kan tyde på at kroppens endokrine kjertler tilpasser seg treningsmodus.
Forskerens hypotese er at inkretinhormoner har en redusert effekt på den glukoseavhengige insulinfrigjøringen hos fysisk trente personer og dermed resulterer i en lavere insulinfrigjøring ved et gitt plasmaglukosenivå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North
-
Copenhagen, North, Danmark, 2200
- University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende: 50>Maksimalt oksygenopptak (VO2max), ml*min-1*kg-1 ELLER utholdenhetstrenet VO2max, ml*min-1*kg-1>60
- 20-30 år
- BMI: 18,5-25 kg/m2
- kaukasisk
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for medisin eller diabetes i familien (foreldre, søsken),
- Ikke-kaukasisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Opplært
Frisk, Utholdenhetstrenet (Maksimalt oksygenopptak (VO2max), ml*min-1*kg-1>60), 20-30 år, BMI: 18,5-25kg/m2, menn.
|
Utrent
Frisk, stillesittende (Maksimalt oksygenopptak (VO2max), ml*min-1*kg-1<50), 20-30 år, BMI: 18,5-25kg/m2, hanner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inkretineffekt (prosenten av insulin som utskilles på grunn av frigjøring av intestinale hormoner glukagon som peptid-1 (GLP-1 og glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP))
Tidsramme: Test dag 1 og 2 innen 7 dager.
|
Inkretineffekten (prosenten av insulin som skilles ut på grunn av frigjøringen av tarmhormonene GLP-1 og GIP) beregnes som forskjellen mellom insulinkonsentrasjonen under en 3 timers oral glukosetoleransetest (OGTT) (dag 1) sammenlignet med en 3 timers isoglykemisk intravenøs glukoseinfusjon (IIGI) (dag 2) som har lignende glukoseekskursjoner.
|
Test dag 1 og 2 innen 7 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den totale glukoseavhengige insulinotropiske peptidresponsen (GIP) målt som areal under GIP-kurven (AUC GIP).
Tidsramme: Test dag 1 og 2 innen 7 dager.
|
Sammenligning av den totale utgivelsen av GIP i løpet av 3 timers OGTT og IIGI.
|
Test dag 1 og 2 innen 7 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Flemming Dela, Prof. MD, University of Copenhagen, Dep. of Biomedical Sciences, Center of healthy Ageing, XLAB
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nauck MA, Heimesaat MM, Orskov C, Holst JJ, Ebert R, Creutzfeldt W. Preserved incretin activity of glucagon-like peptide 1 [7-36 amide] but not of synthetic human gastric inhibitory polypeptide in patients with type-2 diabetes mellitus. J Clin Invest. 1993 Jan;91(1):301-7. doi: 10.1172/JCI116186.
- Dela F, Handberg A, Mikines KJ, Vinten J, Galbo H. GLUT 4 and insulin receptor binding and kinase activity in trained human muscle. J Physiol. 1993 Sep;469:615-24. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019833.
- Dela F, Mikines KJ, von Linstow M, Secher NH, Galbo H. Effect of training on insulin-mediated glucose uptake in human muscle. Am J Physiol. 1992 Dec;263(6):E1134-43. doi: 10.1152/ajpendo.2006.263.6.E1134.
- Mikines KJ, Sonne B, Farrell PA, Tronier B, Galbo H. Effect of training on the dose-response relationship for insulin action in men. J Appl Physiol (1985). 1989 Feb;66(2):695-703. doi: 10.1152/jappl.1989.66.2.695.
- Dela F, Mikines KJ, Von Linstow M, Galbo H. Effect of training on response to a glucose load adjusted for daily carbohydrate intake. Am J Physiol. 1991 Jan;260(1 Pt 1):E14-20. doi: 10.1152/ajpendo.1991.260.1.E14.
- King DS, Dalsky GP, Staten MA, Clutter WE, Van Houten DR, Holloszy JO. Insulin action and secretion in endurance-trained and untrained humans. J Appl Physiol (1985). 1987 Dec;63(6):2247-52. doi: 10.1152/jappl.1987.63.6.2247.
- Mikines KJ, Sonne B, Tronier B, Galbo H. Effects of training and detraining on dose-response relationship between glucose and insulin secretion. Am J Physiol. 1989 May;256(5 Pt 1):E588-96. doi: 10.1152/ajpendo.1989.256.5.E588.
- Dupre J, Ross SA, Watson D, Brown JC. Stimulation of insulin secretion by gastric inhibitory polypeptide in man. J Clin Endocrinol Metab. 1973 Nov;37(5):826-8. doi: 10.1210/jcem-37-5-826. No abstract available.
- Holst JJ, Orskov C, Nielsen OV, Schwartz TW. Truncated glucagon-like peptide I, an insulin-releasing hormone from the distal gut. FEBS Lett. 1987 Jan 26;211(2):169-74. doi: 10.1016/0014-5793(87)81430-8.
- Knop FK, Aaboe K, Vilsboll T, Volund A, Holst JJ, Krarup T, Madsbad S. Impaired incretin effect and fasting hyperglucagonaemia characterizing type 2 diabetic subjects are early signs of dysmetabolism in obesity. Diabetes Obes Metab. 2012 Jun;14(6):500-10. doi: 10.1111/j.1463-1326.2011.01549.x. Epub 2012 Jan 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EXINT2_FD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike