- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01698502
Tělesný trénink a inkretinový efekt (EXINT2)
Má fyzický trénink vliv na inkretinový efekt
Je dobře známo, že neustálé fyzické cvičení vede k řadě změn v těle. Maximální příjem kyslíku; zvyšuje se schopnost srdce pumpovat a svalová hmota a síla. Přizpůsobuje se také metabolismus: Zvyšuje se schopnost oxidovat tuky a zvyšuje se citlivost na inzulín především ve svalech, ale i v játrech.
Také žlázy s vnitřní sekrecí se přizpůsobují podle úrovně fyzické aktivity. Je známo, že u zdravých, mladších lidí je sekrece inzulinu ze slinivky břišní po podání cukru konzumovaného perorálně nebo přímo do žíly u trénovaných jedinců výrazně nižší než u netrénovaných. Tato změna se však netýká pouze glukózy, stejně jako stimulace aminokyselinou argininem.
Zdá se pravděpodobné, že se endokrinní žlázy/buňky přizpůsobí úrovni fyzického tréninku, ale to ještě nebylo prozkoumáno.
Gastrointestinální trakt je rodištěm různých hormonů. Jedna skupina z nich se nazývá inkretinové hormony. Stimulují sekreci inzulínu závislou na glukóze ve slinivce břišní a ovlivňují hlad/sytost. Zda je tvorba inkretinů a tím i jejich koncentrace v krvi regulována fyzickým tréninkem, není známo.
Obézní a pacienti s diabetem 2. typu mají na rozdíl od dobře trénovaných sníženou citlivost na inzulín. V důsledku toho je jejich (diabetici 2. typu, alespoň v raném stádiu onemocnění) jídlem stimulované uvolňování inzulínu větší než u zdravých jedinců s normální hmotností. A to i přesto, že inkretinový efekt je u obézních lidí a pacientů s diabetem 2. typu ve srovnání se zdravou, normální hmotností snížen.
Zda fyzický trénink ovlivňuje jak sekreci inkretinů, tak inkretinový efekt, nebylo dosud zkoumáno.
Účelem této studie je zjistit, zda inkretinové hormony u fyzicky dobře trénovaných mladých mužů mají změněný účinek na sekreci inzulínu ze slinivky břišní ve srovnání s netrénovanými mladými muži. Rozdíl může naznačovat, že se tělesné žlázy s vnitřní sekrecí přizpůsobují tréninkovému režimu.
Hypotéza výzkumníků je, že inkretinové hormony mají snížený účinek na uvolňování inzulínu závislého na glukóze u fyzicky trénovaných osob, což vede k nižšímu uvolňování inzulínu při jakékoli dané hladině glukózy v plazmě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North
-
Copenhagen, North, Dánsko, 2200
- University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavý: 50>Maximální příjem kyslíku (VO2max), ml*min-1*kg-1 NEBO trénovaná vytrvalost VO2max, ml*min-1*kg-1>60
- 20-30 let
- BMI: 18,5-25kg/m2
- kavkazský
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli léky nebo diabetes v rodině (rodiče, sourozenci),
- Nebělošský
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Vycvičený
Zdravý, vytrvalostně trénovaný (maximální příjem kyslíku (VO2max), ml*min-1*kg-1>60), 20-30 let, BMI: 18,5-25kg/m2, muži.
|
Netrénovaný
Zdravý, sedavý (Maximální příjem kyslíku (VO2max), ml*min-1*kg-1<50), 20-30 let, BMI: 18,5-25kg/m2, muži.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Inkretinový efekt (% inzulinu vylučovaného v důsledku uvolňování střevních hormonů glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1 a glukózo-dependentní inzulinotropní peptid (GIP))
Časové okno: Testovací den 1 a 2 do 7 dnů.
|
Inkretinový efekt (% inzulinu vylučovaného v důsledku uvolňování střevních hormonů GLP-1 a GIP) se vypočítá jako rozdíl mezi koncentrací inzulinu během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) (den 1) ve srovnání s 3hodinová izoglykemická intravenózní infuze glukózy (IIGI) (den 2), která má podobné výkyvy glukózy.
|
Testovací den 1 a 2 do 7 dnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková odezva inzulinotropního peptidu závislého na glukóze (GIP) měřená jako plocha pod křivkou GIP (AUC GIP).
Časové okno: Testovací den 1 a 2 do 7 dnů.
|
Srovnání celkového uvolnění GIP během 3 hodin OGTT a IIGI.
|
Testovací den 1 a 2 do 7 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Flemming Dela, Prof. MD, University of Copenhagen, Dep. of Biomedical Sciences, Center of healthy Ageing, XLAB
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nauck MA, Heimesaat MM, Orskov C, Holst JJ, Ebert R, Creutzfeldt W. Preserved incretin activity of glucagon-like peptide 1 [7-36 amide] but not of synthetic human gastric inhibitory polypeptide in patients with type-2 diabetes mellitus. J Clin Invest. 1993 Jan;91(1):301-7. doi: 10.1172/JCI116186.
- Dela F, Handberg A, Mikines KJ, Vinten J, Galbo H. GLUT 4 and insulin receptor binding and kinase activity in trained human muscle. J Physiol. 1993 Sep;469:615-24. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019833.
- Dela F, Mikines KJ, von Linstow M, Secher NH, Galbo H. Effect of training on insulin-mediated glucose uptake in human muscle. Am J Physiol. 1992 Dec;263(6):E1134-43. doi: 10.1152/ajpendo.2006.263.6.E1134.
- Mikines KJ, Sonne B, Farrell PA, Tronier B, Galbo H. Effect of training on the dose-response relationship for insulin action in men. J Appl Physiol (1985). 1989 Feb;66(2):695-703. doi: 10.1152/jappl.1989.66.2.695.
- Dela F, Mikines KJ, Von Linstow M, Galbo H. Effect of training on response to a glucose load adjusted for daily carbohydrate intake. Am J Physiol. 1991 Jan;260(1 Pt 1):E14-20. doi: 10.1152/ajpendo.1991.260.1.E14.
- King DS, Dalsky GP, Staten MA, Clutter WE, Van Houten DR, Holloszy JO. Insulin action and secretion in endurance-trained and untrained humans. J Appl Physiol (1985). 1987 Dec;63(6):2247-52. doi: 10.1152/jappl.1987.63.6.2247.
- Mikines KJ, Sonne B, Tronier B, Galbo H. Effects of training and detraining on dose-response relationship between glucose and insulin secretion. Am J Physiol. 1989 May;256(5 Pt 1):E588-96. doi: 10.1152/ajpendo.1989.256.5.E588.
- Dupre J, Ross SA, Watson D, Brown JC. Stimulation of insulin secretion by gastric inhibitory polypeptide in man. J Clin Endocrinol Metab. 1973 Nov;37(5):826-8. doi: 10.1210/jcem-37-5-826. No abstract available.
- Holst JJ, Orskov C, Nielsen OV, Schwartz TW. Truncated glucagon-like peptide I, an insulin-releasing hormone from the distal gut. FEBS Lett. 1987 Jan 26;211(2):169-74. doi: 10.1016/0014-5793(87)81430-8.
- Knop FK, Aaboe K, Vilsboll T, Volund A, Holst JJ, Krarup T, Madsbad S. Impaired incretin effect and fasting hyperglucagonaemia characterizing type 2 diabetic subjects are early signs of dysmetabolism in obesity. Diabetes Obes Metab. 2012 Jun;14(6):500-10. doi: 10.1111/j.1463-1326.2011.01549.x. Epub 2012 Jan 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EXINT2_FD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy