- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01698502
Физическая подготовка и инкретиновый эффект (EXINT2)
Влияют ли физические тренировки на инкретиновый эффект?
Общеизвестно, что постоянные физические нагрузки приводят к ряду изменений в организме. Максимальное потребление кислорода; насосная способность сердца и мышечная масса и сила увеличиваются. Также адаптируется метаболизм: увеличивается способность окислять жир и повышается чувствительность к инсулину, в первую очередь, в мышцах, но также и в печени.
Также железы внутренней секреции адаптируются в зависимости от уровня физической активности. Известно, что у здоровых молодых людей секреция инсулина поджелудочной железой после приема сахара внутрь или непосредственно в вену значительно ниже у тренированных лиц по сравнению с нетренированными. Это изменение, однако, относится не только к глюкозе, так как стимуляция аминокислотой аргинином показывает ту же картину.
Кажется правдоподобным, что эндокринные железы/клетки адаптируются к уровню физической подготовки, но это еще не исследовано.
Желудочно-кишечный тракт является родиной различных гормонов. Одна группа из них называется инкретиновыми гормонами. Они стимулируют зависимую от глюкозы секрецию инсулина в поджелудочной железе и влияют на чувство голода/насыщения. Неизвестно, регулируется ли выработка инкретинов и, следовательно, их концентрация в крови физическими тренировками.
У тучных и больных сахарным диабетом 2 типа, в отличие от хорошо тренированных, снижена чувствительность к инсулину. Как следствие, у них (диабетики 2 типа, по крайней мере, на ранних стадиях заболевания) высвобождение инсулина, стимулированное приемом пищи, выше, чем у здоровых людей с нормальным весом. И это несмотря на то, что инкретиновый эффект снижен у людей с ожирением и больных сахарным диабетом 2 типа по сравнению со здоровыми людьми с нормальным весом.
Влияют ли физические тренировки как на секрецию инкретинов, так и на инкретиновый эффект, пока не изучено.
Целью данного исследования является изучение влияния инкретиновых гормонов у физически хорошо тренированных молодых людей на секрецию инсулина поджелудочной железой по сравнению с нетренированными молодыми мужчинами. Разница может свидетельствовать о том, что эндокринные железы организма адаптируются к режиму тренировок.
Гипотеза исследователей состоит в том, что инкретиновые гормоны имеют уменьшенное влияние на зависимое от глюкозы высвобождение инсулина у физически тренированных людей и, таким образом, приводят к более низкому высвобождению инсулина при любом заданном уровне глюкозы в плазме.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North
-
Copenhagen, North, Дания, 2200
- University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сидячий образ жизни: 50>Максимальное потребление кислорода (VO2max), мл*мин-1*кг-1 ИЛИ VO2max при тренировках на выносливость, мл*мин-1*кг-1>60
- 20-30 лет
- ИМТ: 18,5-25 кг/м2
- кавказец
- Здоровый
Критерий исключения:
- Любые лекарства или диабет в семье (родители, братья и сестры),
- Некавказский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Обученный
Здоров, Тренирован на выносливость (Максимальное потребление кислорода (VO2max), мл*мин-1*кг-1>60), 20-30 лет, ИМТ: 18,5-25кг/м2, кобели.
|
Необученный
Здоров, ведет малоподвижный образ жизни (Максимальное потребление кислорода (VO2max), мл*мин-1*кг-1<50), 20-30 лет, ИМТ: 18,5-25кг/м2, мужчины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инкретиновый эффект (% инсулина, секретируемого из-за высвобождения кишечных гормонов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1 и глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП))
Временное ограничение: Тестовый день 1 и 2 в течение 7 дней.
|
Инкретиновый эффект (% инсулина, секретируемого за счет высвобождения кишечных гормонов ГПП-1 и ГИП) рассчитывают как разницу между концентрацией инсулина во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ) (день 1) по сравнению с 3-часовая изогликемическая внутривенная инфузия глюкозы (IIGI) (день 2), которая имеет аналогичные колебания уровня глюкозы.
|
Тестовый день 1 и 2 в течение 7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общий ответ глюкозозависимого инсулинотропного пептида (GIP), измеренный как площадь под кривой GIP (AUC GIP).
Временное ограничение: Тестовый день 1 и 2 в течение 7 дней.
|
Сравнение общего выпуска GIP в течение 3-часового OGTT и IIGI.
|
Тестовый день 1 и 2 в течение 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Flemming Dela, Prof. MD, University of Copenhagen, Dep. of Biomedical Sciences, Center of healthy Ageing, XLAB
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nauck MA, Heimesaat MM, Orskov C, Holst JJ, Ebert R, Creutzfeldt W. Preserved incretin activity of glucagon-like peptide 1 [7-36 amide] but not of synthetic human gastric inhibitory polypeptide in patients with type-2 diabetes mellitus. J Clin Invest. 1993 Jan;91(1):301-7. doi: 10.1172/JCI116186.
- Dela F, Handberg A, Mikines KJ, Vinten J, Galbo H. GLUT 4 and insulin receptor binding and kinase activity in trained human muscle. J Physiol. 1993 Sep;469:615-24. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019833.
- Dela F, Mikines KJ, von Linstow M, Secher NH, Galbo H. Effect of training on insulin-mediated glucose uptake in human muscle. Am J Physiol. 1992 Dec;263(6):E1134-43. doi: 10.1152/ajpendo.2006.263.6.E1134.
- Mikines KJ, Sonne B, Farrell PA, Tronier B, Galbo H. Effect of training on the dose-response relationship for insulin action in men. J Appl Physiol (1985). 1989 Feb;66(2):695-703. doi: 10.1152/jappl.1989.66.2.695.
- Dela F, Mikines KJ, Von Linstow M, Galbo H. Effect of training on response to a glucose load adjusted for daily carbohydrate intake. Am J Physiol. 1991 Jan;260(1 Pt 1):E14-20. doi: 10.1152/ajpendo.1991.260.1.E14.
- King DS, Dalsky GP, Staten MA, Clutter WE, Van Houten DR, Holloszy JO. Insulin action and secretion in endurance-trained and untrained humans. J Appl Physiol (1985). 1987 Dec;63(6):2247-52. doi: 10.1152/jappl.1987.63.6.2247.
- Mikines KJ, Sonne B, Tronier B, Galbo H. Effects of training and detraining on dose-response relationship between glucose and insulin secretion. Am J Physiol. 1989 May;256(5 Pt 1):E588-96. doi: 10.1152/ajpendo.1989.256.5.E588.
- Dupre J, Ross SA, Watson D, Brown JC. Stimulation of insulin secretion by gastric inhibitory polypeptide in man. J Clin Endocrinol Metab. 1973 Nov;37(5):826-8. doi: 10.1210/jcem-37-5-826. No abstract available.
- Holst JJ, Orskov C, Nielsen OV, Schwartz TW. Truncated glucagon-like peptide I, an insulin-releasing hormone from the distal gut. FEBS Lett. 1987 Jan 26;211(2):169-74. doi: 10.1016/0014-5793(87)81430-8.
- Knop FK, Aaboe K, Vilsboll T, Volund A, Holst JJ, Krarup T, Madsbad S. Impaired incretin effect and fasting hyperglucagonaemia characterizing type 2 diabetic subjects are early signs of dysmetabolism in obesity. Diabetes Obes Metab. 2012 Jun;14(6):500-10. doi: 10.1111/j.1463-1326.2011.01549.x. Epub 2012 Jan 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EXINT2_FD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers