Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Undiagnosed Diabetes in a Dental Setting

13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Columbia University

Screening for Undiagnosed Diabetes in a Dental Setting - A New Paradigm for Dental Practice

In an ongoing study new dental patients are screened to determine their risk of having undiagnosed pre-diabetes or diabetes based on risk factors readily known by the patient and signs of gum disease. Investigators further seek to assess if a post-identification intervention leads to a greater likelihood of study participants identified as potentially pre-diabetic or diabetic visiting their physician regarding their screening blood test results, and to improved health outcomes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Approximately 3% to 4% of the U.S. adult population has undiagnosed diabetes and the prevalence is likely to be substantially higher among people with risk factors for diabetes. Of note, many patients at the time of diagnosis of diabetes already have diabetic complications. This indicates that there is a period of "asymptomatic" diabetes during which hyperglycemia and other risk factors are present and complications are developing. This substantial delay in clinical diagnosis of diabetes involves a period of about 10-12 years that elapses between onset of diabetes and its diagnosis. Early diagnosis of diabetes, with treatment aiming at strict control of blood glucose levels, is important in preventing or mitigating its clinical complications and improving health outcomes.

Oral findings may offer an unrealized opportunity for the identification of affected individuals unaware of their condition. Previous research suggests that oral healthcare professionals have the opportunity to identify unrecognized diabetes and pre-diabetes in dental patients and refer them to a physician for further evaluation and care.

Based on these findings, efforts to identify dental patients' risk of having undiagnosed pre-diabetes or diabetes, using a new diagnostic blood test as the outcome (HPLC HbA1c), continue. In addition, a subgroup of study subjects identified as potentially pre-diabetic or diabetic are randomly assigned to either a group 1/basic-standard intervention arm or to a group 2/enhanced intervention arm. The investigators seek to determine if a post-identification intervention leads to a greater likelihood of study participants identified as potentially pre-diabetic or diabetic visiting their physician regarding their blood test results and to improved health outcomes. Results of this pilot study have the potential to set in motion far ranging, changes in the practice of dentistry, leading to the advancement of a new paradigm in dental practice that calls for the adoption of a more holistic approach to patient care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University College of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient who presents at the Columbia University College of Dental Medicine dental clinic
  • Never been told that pre-diabetic or diabetic
  • 40 years old or older, if white
  • 30 years old or older, if non-white
  • If female, not pregnant
  • Not completely edentulous
  • Able to undergo a periodontal examination

Exclusion Criteria:

  • Previously told by physician that prediabetes or diabetes is present
  • < 40 years of age if non-hispanic and white, and < 30 years of age if hispanic or non-white
  • For medical or other reasons cannot tolerate a periodontal exam
  • If female, pregnant
  • Fully edentulous

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard practice
Study patients are notified of their "diagnostic" test result within 72 hours. Those identified as potentially pre-diabetic or diabetic and randomized to the basic/control intervention, are informed that it is important to follow-up with their physician regarding their test results. They are contacted by phone once to schedule their 6-month recall visit.
Eksperymentalny: Enhanced intervention
Study patients are notified of their "diagnostic" test result within 72 hours. Those identified as potentially pre-diabetic or diabetic and randomized to the enhanced group, receive a tailored message about their modifiable risks and are advised to see their physician regarding their test results. They are given a letter to take to their physician and receive a call at month two and then again at month four if necessary to inquire if they have followed-up with their physician and encouragement to do so, if they have not, prior to their six month follow-up study visit.
Behawioralne: Enhanced intervention
Study patients are notified of their blood test result within 72 hours. Those identified as potentially pre-diabetic or diabetic, and randomized to the enhanced intervention arm, receive a tailored message about their modifiable risks and are advised to see their physician regarding their test results or are provided with a referral to one. They are given a letter to take to their physician that specifies the risk factors identified, the tests carried out for the patient and the exact numeric results. They receive a call at month 2 to see if they have followed up with a physician regarding their test results. If they have not seen a physician regarding their results, they are advised again to do so and reminded of their individual risk factors. At month 4 they are asked again if they have seen a physician regarding their test results. If they still have not seen a physician at this time the message is reinforced. They are contacted again by phone to schedule the 6-month recall visit.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Occurrence of follow-up visit to physician regarding screening result
Ramy czasowe: Baseline up to six months
Investigators want to determine if the enhanced intervention increases the likelihood that study participants identified as potentially pre-diabetic or diabetic visit their physician to discuss the screening results of their and to receive advice from their physician, relative to participants in the standard practice group.
Baseline up to six months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decrease in HbA1c
Ramy czasowe: Baseline up to six months
Investigators want to determine if study participants who receive the enhanced intervention have an improved HbA1c test result, relative to standard practice group participants, upon re-testing during a second study visit at 6 months.
Baseline up to six months
Improved periodontal measures
Ramy czasowe: Baseline up to six months
Investigators want to determine if the participants who receive the enhanced intervention are found to have improved periodontal findings, relative to standard practice group participants, upon re-examination during a second study visit at 6 months.
Baseline up to six months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Colgate Palmolive

Śledczy

  • Główny śledczy: Ira B. Lamster, DDS, M.M.Sc., Columbia University College of Dental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAD6446

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Enhanced intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj