Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawka odpowiedzi na ćwiczenia w leczeniu zapalenia stawów (DREAM)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Badanie związku odpowiedzi dawki między aktywnością fizyczną a wyników zapalenia stawów

Celem badania jest zbadanie wpływu 3 różnych poziomów aktywności fizycznej (45 minut/tydzień, 90 minut/tygodnia lub 150 minut/tygodnia) na objawy zapalenia stawów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy otrzymają losowo cel aktywności fizycznej (45 minut/tydzień, 90 minut/tydzień lub 150 minut/tydzień). Aby pomóc uczestnikom osiągnąć cele, otrzymają 6 -miesięczny program, który obejmuje spacer Fundacji Arthritis Foundation z łatwością, lekcje behawioralne, Fitbit i comiesięczne połączenia coachingowe. Uczestnicy mogą również otrzymywać dodatkowe połączenia, SMS -y lub e -maile, jeśli starają się osiągnąć swoje cele aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

285

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • Rekrutacyjny
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub starsze
  • Mają lekarz zdiagnozowany postać zapalenia stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, dny moczanowej, tocznia lub fibromialgii
  • Możliwość czytania i pisania po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • Mają jakieś przeciwwskazania do ćwiczeń (oprócz zapalenia stawów)
  • Angażować się w ≥30 min/tydzień aktygrafów oceniany MVPA
  • Są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę w następnym roku
  • Planują przenieść się z obszaru Kolumbii, SC w ciągu najbliższych 12 miesięcy,
  • Nie mam urządzenia kompatybilnego z Fitbit
  • Mają niekontrolowane nadciśnienie (np. Skurczowe ciśnienie krwi> 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi> 100 mmHg)
  • Planować operację, która wpływa na mobilność w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Mają poważne zaburzenia poznawcze.
  • Nie chcąc być zrandomizowanym do żadnego z 3 warunków, nie wierz, że mogą przestrzegać celów lub nie wierzyć, że mogą osiągnąć najwyższą dawkę aktywności (150 minut w tygodniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 45 minut/tydzień
Uczestnicy otrzymają cel 45 minut/tydzień aktywności fizycznej umiarkowanej do wirtualnej intensywności
Behawioralne: Dream Adaptive Intervention
6-miesięczny program aktywności fizycznej (reakcja dawka ćwiczeń do zarządzania zapaleniem stawów (Dream)), który obejmuje comiesięczny coaching telefoniczny, przewodnik z łatwością, lekcje behawioralne i Fitbit. Uczestnicy mogą otrzymać dodatkowy kontakt (e -mail, SMS lub telefon), jeśli starają się osiągnąć cel aktywności.
Eksperymentalny: 90 minut/tydzień
Uczestnicy otrzymają cel 90 minut w tygodniu aktywności fizycznej umiarkowanej do wirtualnej intensywności
Behawioralne: Dream Adaptive Intervention
6-miesięczny program aktywności fizycznej (reakcja dawka ćwiczeń do zarządzania zapaleniem stawów (Dream)), który obejmuje comiesięczny coaching telefoniczny, przewodnik z łatwością, lekcje behawioralne i Fitbit. Uczestnicy mogą otrzymać dodatkowy kontakt (e -mail, SMS lub telefon), jeśli starają się osiągnąć cel aktywności.
Eksperymentalny: 150 minut/tydzień
Uczestnicy otrzymają cel 150 minut w tygodniu aktywności fizycznej umiarkowanej do wirtualnej intensywności
Behawioralne: Dream Adaptive Intervention
6-miesięczny program aktywności fizycznej (reakcja dawka ćwiczeń do zarządzania zapaleniem stawów (Dream)), który obejmuje comiesięczny coaching telefoniczny, przewodnik z łatwością, lekcje behawioralne i Fitbit. Uczestnicy mogą otrzymać dodatkowy kontakt (e -mail, SMS lub telefon), jeśli starają się osiągnąć cel aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna (6 -minutowy test spaceru)
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Zmiana na odległość podczas 6 -minutowego testu spaceru
Odniesie do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna (6 -minutowy test spaceru)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana na odległość podczas 6 -minutowego testu spaceru
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Funkcja fizyczna (stoiska krzeseł)
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Zmiana powtórzeń stojaków krzesełkowych
Odniesie do 6 miesięcy
Funkcja fizyczna (stoiska krzeseł)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana powtórzeń stojaków krzesełkowych
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem - fizyczna
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Zmiana wyniku komponentu fizycznego w badaniu zdrowotnym SF-12V2. Wyniki wahają się od 0-100, a wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze zdrowie.
Odniesie do 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem - fizyczna
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana wyniku komponentu fizycznego w badaniu zdrowotnym SF-12V2. Wyniki wahają się od 0-100, a wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze zdrowie.
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem - mentalna
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Zmiana wyniku komponentu mentalnego badania SF-12V2 Health Survey. Wyniki wahają się od 0-100, a wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze zdrowie.
Odniesie do 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem - mentalna
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana wyniku komponentu mentalnego badania SF-12V2 Health Survey. Wyniki wahają się od 0-100, a wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze zdrowie.
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Zmiana bólu mierzona przez wizualną skalę analogową. Wyniki wynoszą od 0-100, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi wyższy ból.
Odniesie do 6 miesięcy
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana bólu mierzona przez wizualną skalę analogową. Wyniki wynoszą od 0-100, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi wyższy ból.
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Objawy depresji
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Zmiana objawów depresji za pomocą CES-D. Wyniki wynoszą od 0-60, przy wyższych wynikach odzwierciedlających więcej objawów depresji.
Odniesie do 6 miesięcy
Objawy depresji
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana objawów depresji za pomocą CES-D. Zmiana objawów depresji za pomocą CES-D. Wyniki wynoszą od 0-60, przy wyższych wynikach odzwierciedlających więcej objawów depresji.
Linia odniesienia do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna (min/tydz.)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana w ocenie aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, ocenionej przez Actigraph
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Aktywność fizyczna (min/tydz.)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Zmiana w aktywności fizycznej o intensywności umiarkowanej do intensywnej, ocenionej w Actigraph
Wartość podstawowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00140006
  • U48DP006850 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane zostaną udostępnione w ciągu 30 miesięcy od zakończenia projektu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zidentyfikowane zostaną udostępnione w ciągu 30 miesięcy od zakończenia projektu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dream Adaptive Intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj